Butox 50mg Pulci Zecche Rogna Acari per bovini cane ovini / Antiparassitario esterno per bovini, ovini, caprini
Butox®50 Questo riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) è specifico per l'Unione Europea.
Si noti che Butox® 50 potrebbe non essere concesso in licenza per l'uso nel proprio paese o che la scheda tecnica del prodotto potrebbe essere diversa a seconda delle normative locali.
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RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO (SPC) 1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Butox 50 mg/mL concentrato per soluzione cutanea per bovini, ovini e cani 2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo: Deltametrina 50 mg/mL Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3.
FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione cutanea 4.
INFORMAZIONI CLINICHE 4.1
Specie bersaglio Bovini, ovini 4.2
Indicazioni per l'uso, specificando le specie di destinazioneButox® 50 viene utilizzato come soluzione per immersione o spray per la prevenzione e il trattamento delle infestazioni ectoparassitarie nei bovini e negli ovini causate dai seguenti parassiti: acari della rogna, pidocchi, zecche e mosche. 4.3 Controindicazioni Nessuna. 4.4
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione Nessuna. 4.5
Precauzioni speciali per l'impiego Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Non trattare gli animali durante climi molto caldi. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali Non spruzzare in direzione del vento. Non mangiare, bere o fumare durante l'utilizzo del prodotto. In caso di contatto con gli occhi e la pelle, lavare immediatamente con acqua.In caso di ingestione medica, consultare immediatamente il medico.Indossare guanti protettivi quando si applica il prodotto o si maneggiano animali trattati di recente.Se gli indumenti sono fortemente contaminati, rimuoverli e lavarli prima di ri- utilizzo. 4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità) Nessuna nota. L'insorgenza di reazioni avverse deve essere comunicata all'autorità competente. 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizionePuò essere somministrato agli animali in qualsiasi fase della gravidanza e dell'allattamento. 4.8 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Alcuni insetticidi organofosforici possono ridurre la velocità del metabolismo e quindi aumentare la tossicità della deltametrina. Evitare quindi l'uso simultaneo di tali insetticidi organofosforici. Dosi da somministrare e via di somministrazione Solo per uso esterno. Indicazioni Quantità di Butox® 50 necessaria per 100 litri d'acqua Trattamento a spruzzo Trattamento a immersione a immersione Ricarica Rabbocco Acari della rogna 100 ml 100 ml 150 ml Pidocchi 25 ml 25 ml 37,5 ml Mosche/Zecche 50 ml 50 ml 75 ml Frequenza del trattamento consigliata: Rogna acari: Per il trattamento curativo, dovrebbero essere effettuati due trattamenti a distanza di dieci giorni. Per il trattamento di routine, si consiglia un singolo trattamento ogni sei mesi. Pidocchi: di solito, un singolo trattamento fornisce protezione contro i pidocchi, a seconda del grado di infestazione. Zecche: il trattamento deve essere ripetuto a seconda del livello di infestazione. Mosche: una singola applicazione fornisce protezione contro le mosche per 6-8 settimane a seconda del grado di infestazione, della specie di mosca e delle condizioni meteorologiche. Uso: Immersioni a immersione: a) Carica: si effettua una premiscelazione con Butox® 50 aggiungendo una piccola quantità di acqua alla quantità richiesta di Butox® 50. Questa premiscela viene distribuita lungo la lunghezza dell'immersione e mescolata accuratamente prima di aggiungere la restante quantità di acqua. Passando attraverso il dip, i primi 20 animali mescoleranno il dip e quindi dovranno essere trattati due volte.b) Rabbocco:Dopo il trattamento di una mandria o quando il volume del dip è diminuito del 10% del suo volume iniziale, rabbocco deve essere effettuato aggiungendo la necessaria quantità di acqua e Butox® 50.c) Avvertenze generali:Prima di iniziare il trattamento ad immersione, agitare bene. Assicurarsi che gli animali non siano né stanchi né assetati prima del trattamento. Non trattare gli animali durante la stagione molto calda. Spruzzi: una premiscela con Butox® 50 viene realizzata aggiungendo una piccola quantità di acqua alla quantità richiesta di Butox® 50. Questa premiscela viene mescolata accuratamente prima di aggiungere la quantità rimanente di acqua. Ogni trattamento dovrebbe utilizzare una quantità minima quantità di 3 litri di prodotto diluito per animale, prestando particolare attenzione alle sedi preferenziali dei parassiti. Per il trattamento degli acari della rogna si consiglia una spazzolatura preliminare. 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti) Non applicabile. 4.11 Tempi di attesa Tessuti commestibili: 0 giorni (bovini) 4 giorni (ovini) Latte: 0 giorni (Non utilizzare latte di pecore trattate per il consumo umano) 5.
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
Categoria farmacoterapeutica: ectoparassiticida piretroide per uso topico Codice ATCvet: QP53AC11 5.1 Proprietà farmacodinamicheButox® 50 è un ectoparassiticida il cui principio attivo deltametrina appartiene alla classe dei piretroidi sintetici. La sua modalità di azione influenza la neurotrasmissione nel parassita bersaglio. Informazioni farmacocinetiche Dopo l'applicazione cutanea, la deltametrina viene leggermente assorbita e rimane disponibile per l'ectoparassita bersaglio. La principale via di escrezione nell'animale bersaglio è attraverso le feci. Proprietà ambientali Pericoloso per la vita acquatica. 6.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1
Elenco degli eccipienti Acido citrico monoidratoCalcio dodecilfenilsolfonatoTri-tert-butilfenolo polietossilato2-metossietil acetatoC9 Solvente aromatico 6.2 Incompatibilità Nessuna nota. 6.3 Periodo di validità Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 5 anni 6.4. Speciali precauzioni per la conservazione Non conservare a temperatura superiore a 25°C. Proteggere dalla luce solare diretta. Tenere fuori dalla portata dei bambini, lontano da cibi, bevande e alimenti per animali.