HELMIZOL 10% // albendazole // INTERNAL ANTI-PARASITE FOR CATTLE

INTERNAL ANTI-PARASITE FOR CATTLE HELMIZOL A10

HELMIZOL A 10, 10g/100 ml, oral suspension for cattle .

COMPOSITION:
100 ml of suspension contain:
Active substance:
Albendazole ...... 10 g
Excipients:
Benzoic acid ...... 0.8 g .

INDICATIONS:
HELMIZOL A 10 is recommended for the treatment of the following endoparasitises in cattle caused by:
-  ​​Gastrointestinal nematodes: Haemonchus spp., Ostertagia spp., Trichostrongylus spp., Bunostomum spp, Cooperia spp., Nematodirus spp., Oesophagostomum spp., Toxocara spp.
-  Pulmonary nematodes: Dictyocau/us spp.
-  Cestodes: Moniezia spp.
-  Adult trematodes: Fascia/a spp, Dicrocoelium spp., Paramphistomum spp.

CONTRAINDICATIONS:
Do not administer in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.

ADVERSE REACTIONS:
They were not reported at the recommended doses .

TARGET SPECIES:
Cattle.

WAITING TIME(S):
Meat and offal: - 10 days.
Milk: - 72 hours.

SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS:
Store below 25°C.
Protect from direct light.
Protect from frost.
Keep in the original packaging.
Keep the packaging tightly closed .

SPECIAL WARNINGS:
Special warnings (for each target species):
Care must be taken to avoid the following practices, as they increase the risk of developing resistance and may ultimately lead to ineffective therapy:
-  too frequent and repeated use of anthelmintics of the same class over a  longer period of time
- underdosing, which can be due to underestimation of body weight, errors in product administration or lack of recalibration of the dosing device (if any).
Suspected cases of anthelmintic resistance should be investigated further using positive tests (eg faecal egg count test). If test results suggest resistance to a particular anthelmintic, an anthelmintic belonging to a different pharmacological class and with a different mechanism of action should be used .
Special precautions for use in animals:
None.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Avoid contact with eyes and skin.  Wash hands and any other parts of the body that have come into contact with the product. In case of ingestion, accidental skin contact, seek medical advice immediately and present the product leaflet or label to him.  People with increased hypersensitivity to albendazole should avoid contact with the product .
Use during pregnancy and lactation:
Do not use in the first month of pregnancy. It can be used during lactation .
Interactions with other medicinal products or other forms of interaction:
None known.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), as appropriate:
The recommended doses will be followed .
Quantities to be administered and route of administration:
It is administered orally, using the usual devices, the recommended doses being the following (1 ml suspension corresponds to 100 mg albendazole):
Cattle: administer 7.5 ml product/100 kg body weight, corresponding to 7.5 mg albendazole/kg body weight.  For the treatment of mature forms of trematodes as well as larval forms of Ostertagia spp., the dose is increased to 10 ml product /100 kg body weight, i.e. 10 mg albendazole /kg body weight.  The repetition of the treatment is determined by the veterinarian according to the biological cycle of the parasites.  No special diet is required before or after treatment.  For correct administration, the weight of the animal and the accuracy of the dosing device must be properly determined.  Animals treated collectively, in order to avoid under or overdosing, will be grouped according to body weight.

PHARMACOLOGICAL PROPERTIES:
Pharmacotherapeutic group: benzimidazoles and related substances
ATC veterinary code: QP52AC11
Pharmacodynamic properties:
albendazole is a broad-spectrum anthelmintic active against gastrointestinal and pulmonary nematodes (adults, larvae, eggs), adult trematodes and some cestodes.
Pharmacokinetic particularities:
A lbendazole administered orally is rapidly absorbed and diffuses in all organs and tissues, producing parasite lysis, regardless of the species and category of animals treated and the location of the parasites. It is eliminated predominantly through urine.

PHARMACEUTICAL PARTICULARS:
List of excipients: colloidal silicon dioxide, xanthan gum, sorbitol, benzoic acid, polysorbate 80, distilled water .
Major incompatibilities: 
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Shelf life:
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Validity period after the first opening of the primary packaging: 3 months.

SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE, IF APPROPRIATE:
Medicines must not be disposed of in waste water or with household waste. Ask your veterinarian for information on how to dispose of medications that are no longer needed. These measures contribute to the protection of the environment.  Empty packaging is not reused.  The animals will be kept in shelters throughout the treatment period and the collected droppings will not be used to fertilize the soil.

ANTIPARASSITARIO INTERNO PER BOVINI HELMIZOL A10

HELMIZOL A 10, 10g/100 ml, sospensione orale per bovini .

COMPOSIZIONE:
100 ml di sospensione contengono:
Principio attivo:
Albendazolo ...... 10 g
Eccipienti:
Acido benzoico ...... 0,8 g .

INDICAZIONI:
HELMIZOL A 10 è indicato nel trattamento delle seguenti endoparassiti nei bovini causate da:
-  Nematodi gastrointestinali: Haemonchus spp., Ostertagia spp., Trichostrongylus spp., Bunostomum spp, Cooperia spp., Nematodirus spp., Oesophagostomum spp., Toxocara spp.
-  Nematodi polmonari: Dictyocau/us spp.
-  Cestodi: Moniezia spp.
-  Trematodi adulti: Fascia/a spp, Dicrocoelium spp., Paramphistomum spp.

CONTROINDICAZIONI:
Non somministrare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

REAZIONI AVVERSE:
Non sono stati riportati alle dosi raccomandate .

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Bestiame.

TEMPI DI ATTESA:
Carne e organi: - 10 giorni.
Latte: - 72 ore.

PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Proteggere dalla luce diretta.
Proteggere dal gelo.
Conservare nella confezione originale.
Tenere la confezione ben chiusa .

AVVERTENZE SPECIALI:
Avvertenze speciali (per ciascuna specie di destinazione):
È necessario prestare attenzione per evitare le seguenti pratiche, poiché aumentano il rischio di sviluppare resistenza e potrebbero portare a una terapia inefficace:
-  uso troppo frequente e ripetuto di antielmintici della stessa classe per un  periodo di tempo più lungo
- sottodosaggio, che può essere a causa di sottostima del peso corporeo, errori nella somministrazione del prodotto o mancata ricalibrazione del dispositivo di dosaggio (se presente).
I casi sospetti di resistenza agli antielmintici dovrebbero essere indagati ulteriormente utilizzando test positivi (ad esempio test della conta delle uova nelle feci). Se i risultati del test suggeriscono resistenza ad un particolare antielmintico, deve essere utilizzato un antielmintico appartenente ad una diversa classe farmacologica e con un diverso meccanismo d'azione .
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali:
Nessuna.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Evitare il contatto con gli occhi e la pelle.  Lavare le mani e tutte le altre parti del corpo che sono entrate in contatto con il prodotto. In caso di ingestione, contatto accidentale con la pelle, consultare immediatamente un medico e presentargli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.  Le persone con maggiore ipersensibilità all'albendazolo dovrebbero evitare il contatto con il prodotto .
Utilizzo durante la gravidanza e l'allattamento:
non utilizzare nel primo mese di gravidanza. Può essere utilizzato durante l'allattamento .
Interazioni con altri medicinali o altre forme d'interazione:
Nessuna conosciuta.
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti), a seconda dei casi:
verranno seguite le dosi raccomandate .
Quantità da somministrare e via di somministrazione:
Si somministra per via orale, utilizzando i normali dispositivi, le dosi consigliate sono le seguenti (1 ml di sospensione corrisponde a 100 mg di albendazolo):
Bovini: somministrare 7,5 ml di prodotto/100 kg di peso corporeo, corrispondenti a 7,5 mg di albendazolo/kg di peso corporeo.  Per il trattamento delle forme mature di trematodi e delle forme larvali di Ostertagia spp., la dose viene aumentata a 10 ml di prodotto/100 kg di peso corporeo, ovvero 10 mg di albendazolo/kg di peso corporeo.  La ripetizione del trattamento viene stabilita dal veterinario in base al ciclo biologico dei parassiti.  Non è richiesta alcuna dieta speciale prima o dopo il trattamento.  Per una corretta somministrazione è necessario determinare adeguatamente il peso dell'animale e la precisione del dispositivo di dosaggio.  Gli animali trattati collettivamente, al fine di evitare sotto o sovradosaggio, saranno raggruppati in base al peso corporeo.

PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE:
Gruppo farmacoterapeutico: benzimidazoli e sostanze correlate
Codice ATC veterinario: QP52AC11
Proprietà farmacodinamiche:
l'albendazolo è un antielmintico ad ampio spettro attivo contro i nematodi gastrointestinali e polmonari (adulti, larve, uova), trematodi adulti e alcuni cestodi.
Particolarità farmacocinetiche:
L' albendazolo somministrato per via orale viene rapidamente assorbito e diffonde in tutti gli organi e tessuti, producendo la lisi dei parassiti, indipendentemente dalla specie e dalla categoria degli animali trattati e dalla localizzazione dei parassiti. Viene eliminato prevalentemente attraverso le urine.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE:
Elenco degli eccipienti: biossido di silicio colloidale, gomma xantana, sorbitolo, acido benzoico, polisorbato 80, acqua distillata .
Incompatibilità maggiori: 
In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.
Periodo di validità:
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Periodo di validità dopo la prima apertura dell'imballaggio primario: 3 mesi.

PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI, SE NECESSARIO:
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico o con i rifiuti domestici. Chiedi al tuo veterinario informazioni su come smaltire i farmaci che non servono più. Queste misure contribuiscono alla protezione dell’ambiente.  Gli imballaggi vuoti non vengono riutilizzati.  Gli animali verranno tenuti in ricoveri per tutto il periodo del trattamento e le deiezioni raccolte non verranno utilizzate per concimare il terreno.