ONSIOR // Robenacoxib // pour le traitement de la douleur et de l'inflammation dans l'arthrose chronique chez le chien

 

ONSIOR contient du robenacoxib, pour le traitement de la douleur et de l'inflammation dans l'arthrose chronique chez le chien. Les comprimés d'Onsior sont aromatisés et sont ingérés volontairement par la plupart des chiens, ils ne doivent pas être cassés ou écrasés.

Recommandations pour une bonne administration :

Administrer par voie orale. Ne pas prendre avec de la nourriture car les essais cliniques ont montré une plus grande efficacité du robenacoxib lorsqu'il est pris sans nourriture ou au moins 30 minutes avant ou après un repas.

Déclaration des substances actives et autre(s) ingrédient(s)

Chaque comprimé contient la quantité suivante de robenacoxib et porte la mention « NA » sur une face et les symboles suivants sur l'autre face :
Symboles du robénacoxib/comprimé
5 mg d'AK
10 mg BE
20 mg de cédérom
40 mg de BCK
Les comprimés sont ronds, de couleur beige à marron et sont indivisibles. Les comprimés Onsior sont aromatisés et sont ingérés volontairement par la plupart des chiens.

Indication(s) :

Pour le traitement de la douleur et de l’inflammation dans l’arthrose chronique chez le chien.

Contre-indications :

Ne pas utiliser chez les chiens souffrant d'ulcères gastriques ou de maladies du foie. Ne pas utiliser en association avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou avec des corticostéroïdes, médicaments couramment utilisés dans le traitement de la douleur, de l'inflammation ou des allergies.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au robenacoxib ou à l’un des composants des comprimés.

Ne pas utiliser chez les chiennes gestantes ou allaitantes car la sécurité du robenacoxib n'a pas été établie pendant la gestation et la lactation ni chez les chiennes utilisées à des fins de reproduction.

Effets indésirables :

Des effets indésirables gastro-intestinaux ont été signalés très fréquemment, mais la plupart des cas étaient légers et résolus sans traitement. Les vomissements et les selles molles étaient très fréquents, le manque d'appétit et la diarrhée étaient fréquents et les cas de selles sanglantes étaient rares. Chez les chiens traités pendant une période allant jusqu'à 2 semaines, aucune augmentation de l'activité des enzymes hépatiques n'a été observée.

Cependant, des augmentations des taux d'enzymes hépatiques ont été fréquemment rapportées lors d'un traitement à long terme. Dans la plupart des cas, l'activité des enzymes hépatiques s'est stabilisée ou a diminué avec la poursuite du traitement. Aucune augmentation des taux d'enzymes hépatiques associée à des symptômes d'anorexie, d'apathie ou de vomissements n'a été rapportée. Si vous constatez des effets graves ou d'autres effets qui n'ont pas été mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.

La fréquence des effets indésirables possibles est définie selon la convention suivante :

• très fréquent (affecte plus d'un animal sur 10)
• fréquent (affecte 1 à 10 animaux sur 100)
• peu fréquent (affecte 1 à 10 animaux sur 1 000)
• rare (affecte 1 à 10 animaux sur 10 000)
• très rare (affecte moins d'un animal sur 10 000)
• indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)

Posologie pour chaque espèce, voie(s) d'administration et mode d'administration :

La dose recommandée de robenacoxib est de 1 mg/kg de poids corporel, avec une fourchette de 1 à 2 mg/kg. Administrer une fois par jour conformément au tableau ci-dessous.

Poids corporel Nombre de comprimés par taille (kg) 5 mg 10 mg 20 mg 40 mg
2,5 à < 5 1 comprimé
5 à < 10 1 comprimé
10 à < 20 1 comprimé
20 à < 40 1 comprimé
40 à 80 2 comprimés

L'effet clinique apparaît au bout d'une semaine. Le traitement doit être interrompu après 10 jours si aucune amélioration visible n'est observée. En cas de traitement à long terme, une fois l'effet clinique établi, la dose d'Onsior peut être ajustée à la dose individuelle efficace la plus faible, compte tenu du fait que le degré de douleur et d'inflammation associé à l'arthrose chronique peut varier au fil du temps. Une surveillance par un vétérinaire est nécessaire dans ce cas.

Avertissement(s) spécial(aux)

La sécurité de ce médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les chiens pesant moins de 2,5 kg ou âgés de moins de 3 mois.

En cas de traitement à long terme, les enzymes hépatiques doivent être surveillées au début du traitement, par exemple après 2, 4 et 8 semaines.

Il est alors recommandé de poursuivre la surveillance constante, par exemple une fois tous les 3 à 6 mois. Le traitement doit être interrompu si le taux d'enzymes hépatiques augmente de manière significative ou si l'animal présente des symptômes tels qu'anorexie, apathie ou vomissements associés à un taux élevé d'enzymes hépatiques.

L’administration à des chiens présentant une insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique ou à des chiens déshydratés, ayant un faible volume sanguin circulant ou une pression artérielle basse peut comporter des risques supplémentaires.

Si l'utilisation ne peut être évitée, ces chiens doivent être surveillés de près. Utiliser ce médicament vétérinaire sous la stricte surveillance d'un vétérinaire chez les chiens présentant un risque d'ulcères gastriques ou si l'animal a déjà montré une intolérance à d'autres AINS. Onsior ne doit pas être administré avec un autre AINS.

Un traitement antérieur avec d'autres médicaments anti-inflammatoires peut entraîner des effets indésirables supplémentaires ou accrus et, par conséquent, une période d'au moins 24 heures sans traitement avec ces substances doit être respectée avant de commencer le traitement avec Onsior. Cependant, pendant la période sans traitement, les propriétés pharmacocinétiques des produits précédemment utilisés doivent être prises en compte.

L'administration concomitante de médicaments agissant sur le débit rénal, par exemple des diurétiques ou des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, doit faire l'objet d'une surveillance clinique. L'administration simultanée de médicaments potentiellement néphrotoxiques doit être évitée car elle peut entraîner un risque accru de toxicité rénale.

L'utilisation simultanée d'autres substances actives ayant un niveau élevé de liaison aux protéines peut entrer en compétition avec le robenacoxib en termes de liaison et ainsi provoquer des effets toxiques.

Précautions particulières pour l'élimination des produits non utilisés ou des déchets, le cas échéant :

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre vétérinaire comment éliminer les médicaments dont vous n’avez plus besoin.

ONSIOR contient du robenacoxib, pour le traitement de la douleur et de l'inflammation de l'ostéoarthrite chronique du chien. La compresse d'Onsior est aromatisée et ingérée volontairement par la partie principale du chien, sans qu'elle soit pourrie ou frantumée.

Recommandations pour une administration correcte :

Somministrare par voie orale. Ne supposez pas avec le cibo parce que les études cliniques ont permis de démontrer une plus grande efficacité du robenacoxib en l'assurant sans cibo ou pendant 30 minutes avant ou après une étape.

Définition des principes d'activité et des autres ingrédients

Chaque compresse contient la quantité suivante de robenacoxib et est contrastée avec "NA" sur un côté et avec les symboles suivants sur l'autre côté :
Symboles de robénacoxib/compressa
10 mg BE
20 mg de cédérom
40 mg de BCK
Le compresse son rotonde, de couleur beige à di couleur brun et son indivisible. La compresse d'Onsior est aromatisée et ingérée volontairement par la partie supérieure du chien.

Indication/s :

Pour le traitement de la douleur et de l'inflammation des ostéoarthrites chroniques des chiens.

Contre-indications :

Ne pas utiliser dans les cas d'ulcères canins à l'estomac ou aux maladies du foie. Ne pas utiliser d'autres médicaments antiinflammatoires non stéroïdiens (FANS) ou contenant des corticostéroïdes, médicaments couramment utilisés dans le traitement de la douleur, de l'inflammation ou de l'allergie.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au robenacoxib ou avec un seul des excipients de la compresse.

Ne pas utiliser en cas de grossesse ou en cas d'allaitement, la sécurité du robenacoxib n'est pas stable pendant la grossesse et l'allaitement ou chez les chiens utilisés jusqu'à la fin des produits.

Réactions adverses :

Les réactions gastro-intestinales défavorables à l'état se signalent très fréquemment, mais dans la plupart des cas, l'état est lié et si son réponse est sans traitement. Les vomissements et les selles étaient très communs, les cicatrices d'appétit et la diarrhée étaient communes et les cas de sang dans les selles étaient rares. Nei cani trattati fino a 2 settimane non è stato osservato alcun aumento dell'activité degli enzimi epatici.

Cependant, avec le traitement jusqu'à la fin, il y a souvent des signaux qui augmentent les niveaux des énergies épatiques. Dans la plupart des cas, l'activité des personnes en particulier est stabilisée ou diminuée avec la poursuite du traitement. Il n'y a pas de signes d'augmentation des niveaux d'activité physique associés aux symptômes d'anoressie, d'apathie ou de vomi. Si vous notez des effets graves ou d'autres effets qui ne sont pas mentionnés dans cette feuille illustrative, informez votre vétérinaire.

La fréquence des effets possibles inversés est définitivement utilisée en utilisant la convention suivante :

• molto comune (colpisce plus di 1 animal su 10)
• comune (colpisce da 1 a 10 animali su 100)
• non comune (colpisce da 1 a 10 animali su 1.000)
• rare (colpisce de 1 à 10 animaux sur 10.000)
• très rare (colpisce meno di 1 animal su 10.000)
• non nota (la fréquence ne peut pas être stimulée sur la base des données disponibles)

Dosage par espèce, via(e) la gestion et les modalités de gestion :

La dose recommandée de robenacoxib est de 1 mg/kg de poids corporel avec un intervalle de 1 à 2 mg/kg. Résumez une journée à l'autre en fonction de la table basse.

Poids corporel Nombre de compresses par dimension (kg) 5 mg 10 mg 20 mg 40 mg
de 2,5 à < 5 1 compressé
de 5 à < 10 1 compressé
de 10 à < 20 1 compresse
de 20 à < 40 1 compresse
de 40 à < 80 2 compresses

L'effet clinique apparaît dans une scène. Le traitement doit être situé à l'intérieur d'ici 10 jours et il n'y a pas de risque pour une amélioration visible. Dans le cas où le traitement se termine à long terme, une certaine stabilité de l'effet clinique, la dose d'Onsior peut être aggiustata alla dose individuelle efficace plus basse, tenant compte de la graisse qui rend le degré de douleur et d'inflammation associé aux ostéoartrosi chroniques peut varier dans le tempo . Dans ce cas, il est nécessaire de surveiller le vétérinaire.

Avertissements spéciaux

La sécurité de ce médicament vétérinaire n'est pas stable pour les chiens en poids inférieur à 2,5 kg ou inférieur à 3 mois.

En cas de traitement à long terme, les enzymes intenses doivent être surveillées au début du traitement, par exemple après 2, 4 et 8 jours.

Successivement, nous vous conseillons de continuer la surveillance continue, par exemple une fois pendant 3 à 6 mois. Le traitement doit être en profondeur avec le niveau d'excitation hépatique qui augmente de manière significative ou si l'animal montre des symptômes d'anoressie, d'apathie ou de vomissement en combinaison avec un niveau élevé d'anxiété émotionnelle.

L'alimentation du chien avec des fonctions cardiaques, rénales ou hépatiques compromises ou des chiens déshydratés, avec un faible volume sanguin circulant ou une basse pression sanguine, peut comporter des risques supplémentaires.

Si l'utilisation ne peut pas être évitée, ce chien doit faire l'objet d'une surveillance attentive. Utilisez ce vétérinaire médical sous le contrôle d'un vétérinaire nei cani avec un risque d'ulcère gastrique ou l'animal a déjà montré une intolérance à d'autres FANS. Onsior ne doit pas être coordonné avec un autre FANS.

Un traitement précédent avec d'autres médicaments anti-inflammatoires peut causer des effets ultérieurs ou majeurs et, par conséquent, il est nécessaire de traquer une période d'au moins 24 heures sans traitement avec ce support avant de commencer le traitement avec Monsieur. Tout au long de la période sans traitement, il est nécessaire d'avoir connaissance des propriétés pharmaceutiques des produits utilisés en priorité.

Le traitement concomitant avec des médicaments qui agissent sur le flux rénal, par exemple des diurétiques ou des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, doit être surveillé cliniquement. La société contemporaine de produits pharmaceutiques potentiellement néfrotossiques devrait être évitée parce qu'elle pourrait causer une augmentation du risque de tossicité rénale.

L'utilisation simultanée d'autres principes qui permettent d'obtenir un niveau élevé de protection du jeu peut rivaliser avec le robenacoxib aux fins du jeu et qui provoquent des effets tossiques.

Précautions spéciales en cas de problème de produit non utilisé ou de rifiuti, en deuxième lieu :

Les médicaments ne doivent pas être obtenus dans l'acque reflue ou dans les rifiuti domestiques. Consultez votre vétérinaire pour obtenir des informations sur les petits produits et les fermes qui ne sont pas plus assistées.