CARDALIS 30 TABLETS // Benazepril + Spironolactone // congestive heart failure in dogs / l'insufficienza cardiaca congestizia nei cani

Name:

• Cardalis S (2.5 mg / 20 mg) – 30 tablets

Producer:

• CEVA SANTE

Description:

• Cardalis is used to treat congestive heart failure in dogs. This is a type of cardiovascular disease in which the heart is no longer able to pump enough blood around the body.

Ingredients:

• Benazepril hydrochloride 2.5 mg
• Spironolactone 20 mg

Key benefits:

• Spironolactone blocks the action of aldosterone, a hormone that causes the kidneys to retain salt and water in the body. This hormone also has harmful effects on the cardiovascular system. By blocking aldosterone, spironolactone increases the excretion of salt and water in the urine. This decreases the total blood volume, reducing the heart's workload and improving its function.
• Benazepril is a precursor, a substance that is converted into benazeprilat in the body. Benazeprilat is an ‘angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitor’. ACE inhibitors reduce the production of angiotensin II, a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels). When the production of angiotensin II is reduced, blood vessels relax and widen. This allows blood pressure to drop, reducing the workload on the heart.

Intended for:

• For dogs between 2.5 - 10 kg.

Method of administration:

• Oral administration.
• The tablets can be mixed with a small amount of food and given to the dog before the main meal, or they can be mixed directly into the food.
• The tablets contain beef flavor to improve palatability, and clinical studies conducted in dogs with chronic valvular degeneration demonstrated that 92% of the tablets were consumed in full and voluntarily, when administered with/without food.

Presentation form:

• Bottle of 30 tablets

Dosage :

• Cardalis chewable tablets should be administered to dogs once daily at a dosage of 0.25 mg benazepril hydrochloride (HCl)/kg body weight and 2 mg spironolactone per kg body weight according to the table below.

Possible adverse effects :

• Very rarely, vomiting, diarrhea and pruritus have been reported in spontaneous reports.

Precautions:

• Before initiating treatment with benazepril HCl and spironolactone, renal function and serum potassium should be evaluated, especially in older dogs that may be suffering from hypoadrenocorticism, hyperkalemia, or hyponatremia. Unlike in humans, no increased incidence of hyperkalemia has been observed in dogs in clinical trials with this combination. However, regular monitoring of renal function and serum potassium is recommended in dogs with renal disease, as they are at increased risk for developing hyperkalemia during treatment with this product.
• Spironolactone has an antiandrogenic effect and therefore it is not recommended to administer the product to growing dogs.
• In the target species safety study, reversible prostatic atrophy was observed in male dogs treated with spironolactone at the recommended doses.
• Since spironolactone undergoes hepatic biotransformation, the product should be administered with caution to dogs with hepatic dysfunction.
• Do not use during pregnancy and lactation, because during studies with benazepril (in the form of hydrochloride) in laboratory animals (rats), embryotoxic effects (malformations of the fetal urinary tract) were observed at maternally non-toxic doses.

Storage method:

• Store in a place protected from moisture and direct sunlight, at temperatures up to 25°C.

In case of overdose:

• After administration of a dose 10 times higher than the recommended dosage (2.5 mg/kg bw benazepril hydrochloride and 20 mg/kg bw spironolactone), dose-dependent adverse effects were reported in healthy dogs.
• Daily administration to healthy dogs of an overdose, e.g. 6 times (1.5 mg benazepril hydrochloride/kg body weight and 12 mg spironolactone/kg body weight) and 10 times (2.5 mg benazepril hydrochloride/kg body weight and 20 mg spironolactone/kg body weight) the therapeutic dose, resulted in a reduction in red cell mass. However, this reduction was transient, with red cell mass remaining within normal values, and the finding was not considered clinically significant. A moderate, compensatory physiological hypertrophy of the glomerular zone of the adrenal glands was also observed, a dose-dependent change. This hypertrophy does not appear to have pathological implications as it is reversible upon discontinuation of treatment.
• In case of accidental ingestion of a large number of Cardalis chewable tablets by a dog, there is no specific antidote or treatment. Induction of vomiting, gastric lavage (after risk assessment) and monitoring of electrolytes are recommended. Symptomatic treatment should be carried out, e.g. rehydration.

 

 

Nome:

• Cardalis S (2,5 mg / 20 mg) – 30 compresse

Produttore:

• Qualcosa di sano Animali

Descrizione:

• Cardalis è utilizzato per trattare l'insufficienza cardiaca congestizia nei cani. Si tratta di un tipo di malattia cardiovascolare in cui il cuore non riesce più a pompare abbastanza sangue in tutto il corpo.

Ingredienti:

• Benazepril cloridrato 2,5 mg
• Spironolattone 20 mg

Vantaggi principali:

• Lo spironolattone blocca l'azione dell'aldosterone, un ormone che induce i reni a trattenere sale e acqua nel corpo. Questo ormone ha anche effetti dannosi sul sistema cardiovascolare. Bloccando l'aldosterone, lo spironolattone aumenta l'escrezione di sale e acqua nelle urine. Ciò diminuisce il volume totale del sangue, riducendo lo sforzo del cuore per pompare il sangue e migliorandone così il funzionamento.
• Il benazepril è un precursore, una sostanza che nell'organismo viene convertita in benazeprilato. Il benazeprilato è un “inibitore dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE)”. Gli ACE inibitori riducono la produzione di angiotensina II, un potente vasocostrittore (una sostanza che restringe i vasi sanguigni). Quando la produzione di angiotensina II è bassa, i vasi sanguigni si rilassano e si dilatano. Ciò consente alla pressione sanguigna di abbassarsi, riducendo il carico sul cuore.

Destinato a:

• Per cani di peso compreso tra 2,5 e 10 kg.

Metodo di somministrazione:

• Somministrazione orale.
• Le compresse possono essere mescolate con una piccola quantità di cibo e somministrate al cane prima del pasto principale, oppure possono essere mescolate direttamente nel cibo.
• Le compresse contengono aroma di manzo per migliorarne la gradevolezza e studi clinici condotti su cani affetti da degenerazione valvolare cronica hanno dimostrato che il 92% delle compresse è stato consumato per intero e volontariamente, se somministrato con o senza cibo.

Forma di presentazione:

• Flacone da 30 compresse

Dosaggio :

• Le compresse masticabili di Cardalis devono essere somministrate ai cani una volta al giorno alla dose di 0,25 mg di benazepril cloridrato (HCl)/kg di peso corporeo e 2 mg di spironolattone per kg di peso corporeo secondo la tabella seguente.

Possibili effetti avversi :

• Molto raramente sono stati segnalati vomito, diarrea e prurito in segnalazioni spontanee.

Precauzioni:

• Prima di iniziare il trattamento con benazepril HCl e spironolattone, è necessario valutare la funzionalità renale e i livelli sierici di potassio, soprattutto nei cani anziani che possono soffrire di ipoadrenocorticismo, iperkaliemia o iponatriemia. A differenza degli esseri umani, nei cani non è stato osservato alcun aumento dell'incidenza di iperkaliemia negli studi clinici condotti con questa combinazione. Tuttavia, nei cani affetti da patologie renali si raccomanda un monitoraggio regolare della funzionalità renale e dei livelli sierici di potassio, poiché corrono un rischio maggiore di sviluppare iperkaliemia durante il trattamento con questo prodotto.
• Lo spironolattone ha un effetto antiandrogeno e pertanto è sconsigliata la somministrazione del prodotto ai cani in crescita.
• Nello studio sulla sicurezza delle specie target, è stata osservata un'atrofia prostatica reversibile nei cani maschi trattati con spironolattone alle dosi raccomandate.
• Poiché lo spironolattone subisce una biotrasformazione epatica, il prodotto deve essere somministrato con cautela nei cani con disfunzione epatica.
• Non usare durante la gravidanza e l'allattamento, perché durante gli studi con benazepril (sotto forma di cloridrato) su animali da laboratorio (ratti), sono stati osservati effetti embriotossici (malformazioni del tratto urinario fetale) a dosi non tossiche per la madre.

Metodo di conservazione:

• Conservare in luogo protetto dall'umidità e dalla luce solare diretta, a temperature fino a 25°C.

In caso di sovradosaggio:

• Dopo la somministrazione di una dose 10 volte superiore a quella raccomandata (2,5 mg/kg di peso corporeo di benazepril cloridrato e 20 mg/kg di peso corporeo di spironolattone), sono stati segnalati effetti avversi dose-dipendenti nei cani sani.
• Somministrazione giornaliera a cani sani di una dose eccessiva, ad esempio 6 volte superiore (1,5 mg di benazepril cloridrato/kg di peso corporeo e 12 mg di spironolattone/kg di peso corporeo) e 10 volte superiore (2,5 mg di benazepril cloridrato/kg di peso corporeo e 20 mg di spironolattone/kg di peso corporeo) rispetto alla dose terapeutica, ha portato a una riduzione della massa dei globuli rossi. Tuttavia, questa diminuzione è transitoria, la massa dei globuli rossi rimane entro i valori normali e il risultato non è stato considerato clinicamente importante. È stata inoltre osservata un'ipertrofia fisiologica moderata e compensatoria della zona glomerulare delle ghiandole surrenali, una modifica dose-dipendente. Questa ipertrofia non sembra avere implicazioni patologiche perché è reversibile con la sospensione del trattamento.
• In caso di ingestione accidentale da parte di un cane di un gran numero di compresse masticabili di Cardalis, non esiste un antidoto o un trattamento specifico. Si raccomandano l'induzione del vomito, la lavanda gastrica (dopo valutazione del rischio) e il monitoraggio degli elettroliti. È necessario effettuare un trattamento sintomatico, ad esempio reidratazione.