CRIMECTIN PLUS 10/100 mg/ml // IVERMECTINA- CLORSULON// solution for injection for cattle // soluzione iniettabile per bovini
CRIMECTIN PLUS 10/100 mg/ml // IVERMECTINA- CLORSULON// solution for injection for cattle // soluzione iniettabile per bovini
Directions
Crimectin PLUS is recommended for the prevention (in herds where the diagnosis has been confirmed) and treatment of the following parasitic infestations:
Gastrointestinal nematodes caused by Ostertagia ostertagi (adults, L4 and L3, including larval stages), Ostertagia lyrata (adults and L4), Haemonchus placei (adults L4 and L3 including inhibited larval stages), Mecistocirrus digitatus (adults), Trichostrongylus axei (adults and L4), Trichostrongylus columbriformis (adults and L4), Cooperia spp. (adults, L4 and L3) Cooperia oncophora (adults and L4), Cooperia punctata (adults and L4), Cooperia pectinata (adults and L4), Nematodirus helvetianus (adults), Nematodirus spathiger (adults); Strongyloides papillosus (adults), Bunostomum phlebotomum (adults, L3 and L4), Toxocara vitulorum (adults, L4 and L3); Oesophagostomum radiatum (adults, L3 and L4); Trichuris spp. (adults);
Ocular nematodes caused by Thelazia spp . (adults);
Pulmonary nematodes caused by Dictyocaulus viviparus (adults, L4, including inhibited larval stages);
Hypodermosis caused by Hypoderma bovis , Hypoderma lineatum , Dermatobia hominis (all larval stages);
Miaze: Chrysomya bezziana, Cochliomyia hominivorax;
Infestations with blood-sucking (biting) lice : Linognathus vituli; Haematopinus eurysternus; Solenopotes capillatus;
Scabies caused by: Psoroptes ovis, Sarcoptes scabiei;
Tick infestations: Ornithodoros savignyi, Boophilus microplus, Boophilus decoloratus (parasites resistant to organophosphorus, synthetic pyrethroids and amides);
Trematodosis caused by Fasciola hepatica; Fasciola gigantica (adult and immature forms);
Crimectin Plus helps control infestations with:
Feeding (malophagy): Damalinia bovis;
Cattle mites : Chorioptes bovis.
Crimectin Plus administered at the recommended dose of 1ml/50 kg body weight effectively controls reinfestations with Haemonchus placei, Trichostrongylus axei, Cooperia punctata, Cooperia oncophora and Cooperia surnabada for 14 days after the first treatment; Ostertagia ostertagi and Oesophagostomum radiatum for 21 days after the first treatment and Dyctiocaulus viviparus for 28 days after the first treatment.
Crimectin plus prevents invasion by Chrysomyia benzzania larvae. The treatment is effective against larvae up to two days old; mature larvae survive for three or more days after treatment. Crimectin Plus can be used preventively in planned procedures such as castration, ear tagging preventing invasion by Chrysomyia benzzania for 14 days after treatment. To prevent the development of Chrysomyia benzzania larvae in the navel of newly born calves, Crimectin Plus is administered within 24 hours of calving. After the castration procedure, calves are administered Crimectin Plus immediately. All animals injected with Crimectin Plus at birth or castration will be examined daily until the wounds are completely healed. If necessary, an insecticide for external use is applied.
COMPOSITION
Ivermectin ..... 10 mg/ml
Clorsulon ..... 100 mg/ml
CONTRAINDICATIONS
Do not administer intramuscularly or intravenously. Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
ADVERSE REACTIONS
Following subcutaneous administration, transient discomfort has been observed in some animals. Occasionally, a slight inflammatory reaction may occur at the injection site, which resolves spontaneously. If you notice any side effects, even those not already listed in this leaflet, or you think that the medicine has not had an effect, please inform your veterinarian.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
The recommended dose for cattle is 1 ml/50 kg body weight (equivalent to 200 mcg ivermectin/kg body weight and 2 mg clorsulon/kg body weight). Administration should be by subcutaneous injection only, under the skin in front or behind the shoulder blades.
Treatment program in regions with Hypoderma spp.
Ivermectin is very effective against all stages of Hypoderma spp. For best results, cows should be treated as soon as possible after the end of the fly season. Unrelated to ivermectin, the destruction of Hypoderma larvae while they are in vital areas of the body can cause undesirable host-parasite reactions. Thus, if Hypoderma lineatum larvae are killed while they are in the esophageal tissue, they can cause gastric dilatation-volvulus or paralysis if they are in the spinal canal of Hypoderma bovis . Therefore, treatments should be carried out before or after these stages of larval migration. Cattle treated with ivermectin after the end of the fly season (in September) can be treated again with ivermectin during the winter for internal parasites, scabies or lice, thus destroying possible larvae responsible for hypodermosis.
RECOMMENDATIONS ON CORRECT ADMINISTRATION
When the product temperature is below 5 0 C, administration may be difficult due to the viscosity of the product. Injection may be facilitated by warming the product and injection equipment to approx. 15 0 C. It is recommended to use a 16 gauge needle, 15 or 20 mm long. Use sterile equipment.
To ensure the correct dose is administered, body weight should be determined as accurately as possible; the accuracy of the dosing equipment should be checked.
WAITING TIME
Meat and offal: 66 days
Not authorised for use in animals producing milk for human consumption.
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Do not store above 25ºC.
Do not refrigerate or freeze.
Store in the original packaging.
Store in a dry place.
Protect from direct light.
Do not use after the expiry date stated on the label.
VALIDITY PERIOD
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 28 days.
SPECIAL WARNINGS
Special precautions for each target species
It is recommended to avoid the following practices, as they increase the risk of developing parasite resistance and may make therapy ineffective:
- too frequent and repeated use of anthelmintics from the same class, over too long a period;
- underdosing due to underestimation of body weight, incorrect administration of the product, decalibration of the dosing equipment (if used).
All suspected cases of anthelmintic resistance should be further investigated using appropriate tests (e.g. faecal egg count reduction test). Where tests clearly suggest resistance to a particular anthelmintic, another anthelmintic from a different pharmacological class with a different mode of action should be used. Resistance to macrocyclic lactones (which include avermectin, ivermectin) has been reported in Cooperia spp. in cattle, within the EU and other parasitic species outside the EU. Therefore, the use of this product should be based on local epidemiological information on the susceptibility of the nematodes and advice on how to limit the development of anthelmintic resistance.
Special precautions for use in animals
Doses greater than 10 ml should be administered in two injections at two different sites to reduce transient discomfort or adverse reactions at the injection site. For other parenteral products, other injection sites should be used. It should only be administered to the species indicated in the package leaflet as mentioned in the dosage and administration section. The product should be administered only by subcutaneous injection, using any standard automated or single dose calibrated equipment for the target species, under the skin in front of or behind the shoulder blades, using a sterile needle.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Do not smoke or eat while handling the product. Wash hands after using the product. Avoid contact with eyes or skin. If this happens, rinse the affected area immediately with water. In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Use during pregnancy or lactation
No adverse effects on reproduction have been observed at the recommended dose. Crimectin Plus can be administered to beef cows throughout the entire gestation or lactation period provided that the milk is not intended for human consumption.
Interactions with other medicinal products or other forms of interaction
They don't know each other.
Overdose (emergency procedures, antidotes), as appropriate
Studies have demonstrated a large margin of safety.
Administration of 25 ml of Crimectin Plus/50 kg body weight may lead to lesions at the injection site (necrosis, edema, fibrosis and inflammation). No other adverse effects have been determined.
Major incompatibilities
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Medicines should not be thrown away in wastewater or household waste.
Ask your veterinarian for information on how to dispose of medicines no longer required. These measures help protect the environment.
PRESENTATION/PACKAGING
100 ml, 250 ml, 500 ml
Indicazioni
Crimectin PLUS è consigliato nella prevenzione (negli allevamenti in cui è stata confermata la diagnosi) e nel trattamento delle seguenti infestazioni parassitarie:
Nematodi gastrointestinali prodotti da Ostertagia ostertagi (adulti, L4 e L3 compresi stadi larvali), Ostertagia lyrata (adulti e L4), Haemonchus placei (adulti L4 e L3 compresi stadi larvali inibiti), Mecistocirrus digitatus (adulti), Trichostrongylus axisei (adulti e L4 ), Trichostrongylus columbriformis (adulti e L4), Cooperia spp. (adulti, L4 e L3) Cooperia oncophora (adulti e L4), Cooperia punctata (adulti e L4), Cooperia pectinata (adulti e L4), Nematodirus helvetianus (adulti) , Nematodirus spathiger (adulti); Strongyloides papillosus (adulti), Bunostomum phlebotomum (adulti, L3 e L4), Toxocara vitulorum (adulti, L4 e L3); Oesophagostomum radiatum (adulti, L3 e L4); Trichuris spp. (adulti);
Nematodi oculari prodotti da Thelazia spp . (adulti);
Nematodi polmonari prodotti da Dictyocaulus viviparus (adulti, L4, compresi stadi larvali inibiti);
Ipodermosi prodotta da Hypoderma bovis , Hypoderma lineatum , Dermatobia hominis (tutti gli stadi larvali);
Micosi: Chrysomya bezziana, Cochliomyia hominivorax;
Infestazioni da pidocchi ematofagi (pungenti) : Linognathus vituli; Haematopinus eurysternus; Solenopotes capillatus;
Scabbia prodotta da: Psoroptes ovis, Sarcoptes scabiei;
Infestazioni da zecche: Ornithodoros savignyi, Boophilus microplus, Boophilus decoloratus (parassiti resistenti agli organofosforici, piretroidi sintetici e ammidi);
Trematodi prodotti dalla Fasciola hepatica; Fasciola gigantica (forme adulte e immature);
Crimectin Plus aiuta a controllare le infestazioni con:
Păduchi (malofagi): Damalinia bovis;
Acari della scabbia : Chorioptes bovis.
Crimectin Plus somministrato nella dose raccomandata di 1 ml/50 kg di peso corporeo controlla efficacemente le reinfestazioni da Haemonchus placei, Trichostrongylus axei, Cooperia punctata, Cooperia oncophora e Cooperia surnabada per 14 giorni dopo il primo trattamento; Ostertagia ostertagi e Oesophagostomum radiatum per 21 giorni dopo il primo trattamento e Dyctiocaulus viviparus per 28 giorni dopo il primo trattamento.
Crimectin plus previene l'invasione da parte delle larve di Chrysomyia benzania. Il trattamento è efficace contro le larve fino a due giorni di età; le larve mature persistono per tre o più giorni dopo il trattamento. Crimectin Plus può essere utilizzato preventivamente in procedure pianificate come la castrazione e la sverminazione prevenendo l'invasione di Chrysomyia benzania per 14 giorni dopo il trattamento. Per prevenire lo sviluppo di larve di Chrysomyia benzania nell'ombelico dei vitelli appena nati, Crimectin Plus viene somministrato al massimo entro 24 ore dal parto. Dopo la procedura di castrazione del vitello, Crimectin Plus viene somministrato immediatamente. Tutti gli animali a cui è stata iniettata Crimectin Plus, alla nascita o alla castrazione, verranno esaminati quotidianamente fino alla completa guarigione delle ferite. Se necessario applicare un insetticida per uso esterno.
COMPOSIZIONE
Ivermectina ..... 10 mg/ml
Clorsulone ..... 100 mg/ml
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare per via intramuscolare o endovenosa. Non utilizzare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
REAZIONI AVVERSE
In alcuni animali è stato osservato un disagio transitorio in seguito alla somministrazione sottocutanea. Occasionalmente può verificarsi una leggera reazione infiammatoria nel sito di iniezione, che si risolve spontaneamente. Se notate qualche effetto collaterale, anche quelli non già riportati in questo foglio, o pensate che il medicinale non abbia avuto effetto, informate il vostro veterinario.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
La dose raccomandata per i bovini è 1 ml/50 kg di peso corporeo (equivalente a 200 mcg di ivermectina/kg di peso corporeo e 2 mg di clorsulone/kg di peso corporeo). La somministrazione avverrà esclusivamente tramite iniezione sottocutanea, sotto la pelle davanti o dietro le scapole.
Programma di trattamento nelle regioni con Hypoderma spp.
L'ivermectina è altamente efficace contro tutti gli stadi larvali di Hypoderma spp. Per ottenere i migliori risultati, le mucche devono essere trattate il prima possibile dopo la fine della stagione delle mosche. Non correlato all'ivermectina, l'uccisione della larva dell'Hypoderma mentre si trova in aree vitali del corpo può causare reazioni indesiderate ospite-parassita. Pertanto, se la larva di Hypoderma lineatum viene uccisa quando si trova nel tessuto esofageo può creare dilatazione-volvolo gastrico o paralisi se si trova nel canale vertebrale Hypoderma bovis . Ecco perché i trattamenti devono essere effettuati prima o dopo queste fasi di migrazione larvale. I bovini trattati con ivermectina dopo la fine della stagione delle mosche (a settembre) possono essere trattati nuovamente con ivermectina durante l'inverno per parassiti interni, rogna o pidocchi, uccidendo così anche le eventuali larve responsabili dell'ipodermosi.
RACCOMANDAZIONI RIGUARDANTI LA CORRETTA AMMINISTRAZIONE
Quando la temperatura del prodotto è inferiore a 50 C , la somministrazione può risultare difficoltosa a causa della viscosità del prodotto. L'iniezione può essere facilitata riscaldando il prodotto e l'attrezzatura di iniezione a ca. 15 0 C. Si consiglia di utilizzare un ago calibro 16, con una lunghezza di 15 o 20 mm. Utilizzare attrezzature sterili.
Per garantire la somministrazione della dose corretta, il peso corporeo deve essere determinato nel modo più accurato possibile; verrà controllata l'accuratezza dell'attrezzatura di dosaggio.
TEMPO DI ATTESA
Carne e visceri: 66 giorni
Non è autorizzato l'uso negli animali che producono latte destinato al consumo umano.
PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25ºC.
Non refrigerare o congelare.
Conservare nella confezione originale.
Conservare in un luogo asciutto.
Proteggere dalla luce diretta.
Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
PERIODO DI VALIDITÀ
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Periodo di validità dopo la prima apertura dell'imballaggio primario: 28 giorni.
AVVERTENZE SPECIALI
Precauzioni speciali per ciascuna specie di destinazione
Si raccomanda di evitare le seguenti pratiche in quanto aumentano il rischio di sviluppo di resistenza ai parassiti e possono rendere inefficace la terapia:
- uso troppo frequente e ripetuto di antielmintici della stessa classe, per un periodo troppo lungo;
- sottodosaggio dovuto a sottostima del peso corporeo, errata somministrazione del prodotto, decalibrazione delle apparecchiature di dosaggio (se utilizzate).
Tutti i casi sospetti di resistenza agli antielmintici devono essere ulteriormente indagati utilizzando test appropriati (ad esempio test di riduzione della conta delle uova nelle feci). Laddove i test suggeriscano chiaramente la resistenza ad un particolare antielmintico, ne verrà utilizzato un altro appartenente ad un'altra classe farmacologica con una diversa modalità d'azione. La resistenza ai lattoni macrociclici (inclusi avermectina, ivermectina) è stata segnalata in Cooperia spp nei bovini, all'interno dell'UE e in altre specie parassitarie al di fuori dell'UE. Pertanto, l'uso di questo prodotto deve basarsi sulle informazioni epidemiologiche locali sulla sensibilità ai nematodi e sulle raccomandazioni su come limitare lo sviluppo della resistenza agli antielmintici.
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
Dosi superiori a 10 ml verranno somministrate come due iniezioni in due siti diversi per ridurre il disagio transitorio o le reazioni avverse nel sito di iniezione. Altri siti di iniezione verranno utilizzati per altri prodotti parenterali. Verrà somministrato solo alle specie indicate nel foglio illustrativo come menzionato nella sezione dosaggio e somministrazione. Il prodotto deve essere somministrato esclusivamente mediante iniezione sottocutanea, utilizzando qualsiasi apparecchiatura destinata alla specie di destinazione, sia standard automatizzata che calibrata per una singola dose, sotto la pelle davanti o dietro le scapole, utilizzando un ago sterile.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali
Non fumare né mangiare durante la manipolazione del prodotto. Lavarsi le mani dopo aver utilizzato il prodotto. Evitare il contatto con gli occhi o la pelle. Se ciò accade, sciacquare immediatamente la zona interessata con acqua. In caso di autoiniezione accidentale, consultare immediatamente un medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento
Alla dose raccomandata non sono stati osservati effetti avversi sulla riproduzione. Crimectin Plus può essere somministrato alle vacche da carne durante tutto il periodo di gestazione o allattamento, a condizione che il latte non sia destinato al consumo umano.
Interazioni con altri medicinali o altre forme di interazione
Non si conoscono.
Sovradosaggio (procedure di emergenza, antidoti), a seconda dei casi
Gli studi hanno dimostrato un ampio margine di sicurezza.
La somministrazione di 25 ml di Crimectin Plus/50 kg di peso corporeo può provocare lesioni nel sito di iniezione (tessuto necrotico, edema, fibrosi e infiammazione). Non sono stati determinati altri effetti avversi.
Principali incompatibilità
In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.
PRECAUZIONI SPECIALI PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI, A SECONDA DEL CASO
I medicinali non devono essere gettati nelle acque reflue o nei rifiuti domestici.
Chiedi al tuo veterinario informazioni su come smaltire i farmaci che non servono più. Queste misure contribuiscono alla protezione dell’ambiente.
Product features
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Materials and care
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Merchandising tips
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