DECTOSPOT POUR ON // Deltamethrin // Ectoparasiticides, insecticides and repellents // cattle and sheep / bovini e ovini

Dectospot 10 mg/ml pour-on solution for cattle and sheep.

COMPOSITION:

• Each 1 ml contains:
• Active substance:
• Deltamethrin 10.0 mg
• Excipients:
• Medium chain triglycerides.

Pharmacological properties

• ATC veterinary code: QP53AC11
• Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides, insecticides and repellents. Pyrethrins and pyrethroids.

Pharmacodynamic properties

• The deltamethrin molecule belongs to the synthetic pyrethroid family. It is characterized by insecticidal and acaricidal activity, acting by altering the permeability of sodium channel molecules, causing a state of hyperexcitation, followed by paralysis (knockdown effect), with tremors and death of the parasites. Two physiological mechanisms probably contribute to deltamethrin resistance: mutation of the molecular target of deltamethrin or genomic selection for increased expression of mitochondrial oxidase and enzymes from the esterase group.

Pharmacokinetic features

• After dermal application, deltamethrin is readily absorbed through the skin of cattle and sheep. Pyrethroids are metabolized by oxidative and neurotoxic pathways. The main route of excretion of the absorbed amount in target animals is via the feces.

Environmental properties

• Deltamethrin has the potential to adversely affect non-target organisms, both aquatic and dung. After treatment, excretion of potentially toxic levels of deltamethrin may occur for up to 4 weeks. Faeces containing deltamethrin excreted on pastures by treated animals may reduce the abundance of dung-eating organisms, which may affect dung degradation. Deltamethrin is very toxic to dung fauna, aquatic organisms and honey bees, is persistent in soils and may accumulate in sediments.

TARGET SPECIES: Cattle and sheep.

INDICATIONS: Prevention and treatment of infestations with the following external parasites:

• In cattle: For the treatment and prevention of infestations with hematophagous and malophagous lice, including Bovicola bovis, Solenopotes capillatus, Linognathus vituli and Haematopinus eurysternus. It is also useful in the treatment and prevention of infestations with both biting and irritating flies, including Haematobia irritans, Stomoxys calcitrans, Musca species and Hydrotaea irritans.
• In sheep: For the treatment and prevention of infestations with Ixodes ricinus ticks and lice (Linognathus ovillus, Bovicola ovis), Melophagus ovinus, and existing infestations with flesh flies (usually Lucilia spp. species).
• In lambs: For the treatment and prevention of infestations with Ixodes ricinus ticks and Bovicola ovis lice.

CONTRAINDICATIONS:

• Do not use in sick or convalescent animals.
• Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or any of the excipients.
• Use not in accordance with the indications on the product label in non-target species, namely dogs and cats, may cause toxic neurological signs (ataxia, convulsions, tremors), digestive signs (hypersalivation, vomiting) and may be fatal.
• Do not use in animals with extensive skin lesions.

SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES:

The product will reduce the number of flies directly on the animal, but it is not expected to eliminate all flies on the farm. Resistance to deltamethrin is recognised and therefore strategic use of the product should be based on local and regional epidemiological information on parasite susceptibility. It is recommended that the product be used in conjunction with other pest management methods. The following practices should be avoided as they increase the risk of resistance development and may ultimately lead to ineffective therapy:

- too frequent and repeated use of ectoparasiticides from the same class over an extended period of time;
- underdosing, which may be due to underestimation of body weight, incorrect administration of the product or lack of calibration of the dosing device.

Cases of resistance to deltamethrin have been reported in biting or irritating flies in cattle and in lice in sheep. To avoid resistance the product should only be used if the sensitivity of the local fly population to the active substance is certain.

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE:

Special precautions for use in animals

The veterinary medicinal product is for external use only.

Avoid contact with eyes and mucous membranes because deltamethrin is irritating.

Care should be taken to ensure that animals do not lick the product after administration. Avoid using the product during hot weather and ensure that animals have adequate access to water.

The veterinary medicinal product should only be administered to intact skin as absorption through extensive skin lesions may lead to toxicity. However, signs of local irritation may occur after treatment as the skin may already be affected by infestation.

Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:

People with known hypersensitivity to any of the components should avoid contact with the veterinary medicinal product.

Personal protective equipment consisting of an apron, waterproof boots and waterproof gloves should be worn when applying the veterinary medicinal product or handling recently treated animals.

Remove heavily contaminated clothing immediately and wash before reuse.

Immediately wash off splashes on the skin with plenty of soap and water.

Wash your hands and exposed skin after handling this product.

In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of clean tap water and seek medical advice.

In case of accidental ingestion, rinse your mouth immediately with plenty of water and seek medical advice and show the package leaflet or the label to the doctor.

Do not smoke or consume food or drink while handling the product.

This product contains deltamethrin which may cause tingling, itching and red spots on exposed skin. If you feel unwell after working with this product, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the doctor.

Other precautions:

Deltamethrin is very toxic to dung fauna, aquatic organisms and honey bees, is persistent in soils and can accumulate in sediments. The risk to aquatic ecosystems and dung fauna can be reduced by avoiding too frequent and repeated use of deltamethrin (and other synthetic pyrethroids) in cattle and sheep, e.g. by using only one treatment per year, on the same pasture. The risk to aquatic ecosystems can be further reduced by preventing treated animals from entering watercourses for one hour after treatment.

USE DURING PREGNANCY OR LACTATION:

• The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
• Laboratory studies conducted on rats and rabbits have not demonstrated teratogenic effects.
• Use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.

INTERACTIONS WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS OR OTHER FORMS OF INTERACTION:

• Do not use with any other insecticide or acaricide. The toxicity of deltamethrin increases especially in combination with organophosphorus compounds.

DOSAGE AND METHOD OF ADMINISTRATION: Pour-on use.

• Dose:
• Cattle: 100 mg deltamethrin per animal, which corresponds to 10 ml of product.
• Sheep: 50 mg deltamethrin per animal, which corresponds to 5 ml of product.
• The product should be applied undiluted between the animal's shoulder blades, along the midline of the back.
• For the treatment and prevention of tick, Melophagus ovinus and lice infestations in sheep, the wool will be parted and the product will be applied to the animal's skin.
• For maximum effectiveness, it is advisable to treat shortly after shearing (animals with short hair);
• The duration of protection against flies is 4 - 6 weeks.
• Cattle Lice: Generally, a single application will eradicate all lice. Lice elimination can take 4-5 weeks, during which time the lice hatch and are killed. A very small number of lice may survive on some animals.
• Melophagus ovinus and sheep lice: A single application will reduce the incidence of infestations with Melophagus ovinus or Melophagus ovimis for a period of 4 - 6 weeks after treatment.

The influence of weather on the period of effectiveness has not been investigated.

The duration of the prevention period for infestations with Musca spp. species may vary.

The product must be applied using an appropriate application device:

• for the 250 ml and 500 ml presentation forms, a graduated reservoir attached to the bottle is used;
• For the 1 liter and 2.5 liter presentation forms, it is recommended to use an appropriate applicator.

A suitable applicator must meet the following specifications: deliver doses of 5 ml and 10 ml; be equipped with a flexible hose with an internal diameter between 6 mm and 12 mm.

Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), as appropriate:

Some adverse reactions have been observed in case of overdose. These include paraesthesia and irritation in cattle, and intermittent urination or the sensation of urination in young lambs. These symptoms have been shown to be mild, transient and disappear without treatment.

WAITING TIME

Cattle: Meat and offal: 18 days

Milk: zero hours

Sheep: Meat and offal: 35 days

Milk: 24 hours

Due to the significant risk of cross-contamination of untreated animals with this product through licking, treated animals should be kept separate from untreated animals throughout the maximum withdrawal period. Failure to comply with this recommendation may result in residues in untreated animals.

 

 

 

Dectospot 10 mg/ml soluzione pour-on per bovini e ovini.

COMPOSIZIONE:

• Ogni ml contiene:
• Sostanza attiva:
• Deltametrina 10,0 mg
• Eccipienti:
• Trigliceridi a catena media.

Proprietà farmacologiche

• Codice veterinario ATC: QP53AC11
• Gruppo farmacoterapeutico: Ectoparassitari, insetticidi e repellenti. Piretrine e piretroidi.

Proprietà farmacodinamiche

• La molecola della deltametrina appartiene alla famiglia dei piretroidi sintetici. È caratterizzato da attività insetticida e acaricida, agendo alterando la permeabilità delle molecole dei canali del sodio, provocando uno stato di ipereccitazione, a cui segue paralisi (effetto knockdown), con tremori e morte dei parassiti. Due meccanismi fisiologici contribuiscono probabilmente alla resistenza alla deltametrina: la mutazione del bersaglio molecolare della deltametrina o la selezione genomica per una maggiore espressione degli enzimi ossidasi ed esterasi mitocondriali.

Caratteristiche farmacocinetiche

• Dopo l'applicazione cutanea, la deltametrina viene rapidamente assorbita dalla pelle di bovini e ovini. I piretroidi vengono metabolizzati attraverso percorsi ossidativi e neurotossici. La principale via di escrezione della quantità assorbita negli animali bersaglio è attraverso le feci.

Proprietà ambientali

• La deltametrina può avere effetti negativi sugli organismi non bersaglio, sia acquatici che presenti nel letame. Dopo il trattamento, l'escrezione di livelli potenzialmente tossici di deltametrina può verificarsi nell'arco di 4 settimane. Le feci contenenti deltametrina, escrete nei pascoli dagli animali trattati, possono ridurre l'abbondanza di organismi che si nutrono di letame, il che può influenzarne la degradazione. La deltametrina è molto tossica per la fauna letargica, gli organismi acquatici e le api mellifere, è persistente nei terreni e può accumularsi nei sedimenti.

SPECIE DESTINATARI: Bovini e ovini.

INDICAZIONI: Prevenzione e trattamento delle infestazioni dei seguenti parassiti esterni:

• Nei bovini: per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pidocchi ematofagi e malofagi, tra cui Bovicola bovis, Solenopotes capillatus, Linognathus vituli e Haematopinus eurysternus. È utile anche nel trattamento e nella prevenzione delle infestazioni da mosche pungenti e irritanti, tra cui Haematobia irritans, Stomoxys calcitrans, Musca species e Hydrotaea irritans.
• Negli ovini: per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da zecche e pidocchi del genere Ixodes ricinus (Linognathus ovillus, Bovicola ovis), Melophagus ovinus e delle infestazioni esistenti da mosche della carne (solitamente specie Lucilia spp.).
• Negli agnelli: per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da zecche Ixodes ricinus e pidocchi Bovicola ovis.

CONTROINDICAZIONI:

• Non utilizzare su animali malati o convalescenti.
• Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
• L'uso non conforme alle indicazioni riportate sull'etichetta del prodotto in specie non bersaglio, vale a dire cani e gatti, può causare sintomi neurologici tossici (atassia, convulsioni, tremori), sintomi digestivi (ipersalivazione, vomito) e può essere fatale.
• Non utilizzare su animali con lesioni cutanee estese.

AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE TARGET:

Il prodotto ridurrà il numero di mosche che si posano direttamente sull'animale, ma non si prevede che eliminerà tutte le mosche dall'allevamento. È nota la resistenza alla deltametrina e pertanto l'uso strategico del prodotto deve basarsi su informazioni epidemiologiche locali e regionali sulla sensibilità ai parassiti. Si consiglia di utilizzare il prodotto in combinazione con altri metodi di lotta contro i parassiti. Le seguenti pratiche dovrebbero essere evitate poiché aumentano il rischio di sviluppare resistenza e potrebbero in ultima analisi portare a una terapia inefficace:

- uso troppo frequente e ripetuto di ectoparassitari della stessa classe per un periodo di tempo prolungato;
- sottodosaggio, che può essere dovuto a sottostima del peso corporeo, somministrazione non corretta del prodotto o mancata taratura del dispositivo di dosaggio.

Sono stati segnalati casi di resistenza alla deltametrina nelle mosche pungenti o irritanti dei bovini e nei pidocchi degli ovini. Per evitare resistenze, il prodotto deve essere utilizzato solo se è certa la sensibilità della popolazione locale di mosche al principio attivo.

PRECAUZIONI SPECIALI PER L'USO:

Precauzioni speciali per l'impiego negli animali

Il medicinale veterinario è esclusivamente per uso esterno.

Evitare il contatto con gli occhi e le mucose perché la deltametrina è irritante.

Occorre prestare attenzione affinché gli animali non lecchino il prodotto dopo la somministrazione. Evitare di utilizzare il prodotto durante la stagione calda e adottare le misure necessarie per garantire agli animali un adeguato accesso all'acqua.

Il medicinale veterinario deve essere somministrato esclusivamente sulla pelle intatta poiché l'assorbimento attraverso lesioni cutanee estese può causare tossicità. Tuttavia, dopo il trattamento potrebbero comparire segni di irritazione locale, perché la pelle potrebbe essere già stata colpita dall'infestazione.

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:

Le persone con nota ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti devono evitare il contatto con il medicinale veterinario.

Durante l'applicazione del medicinale veterinario o la manipolazione di animali trattati di recente, è necessario indossare dispositivi di protezione individuale costituiti da grembiule, stivali impermeabili e guanti impermeabili.

Togliere immediatamente gli indumenti fortemente contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente.

Lavare immediatamente gli schizzi sulla pelle con abbondante acqua e sapone.

Lavarsi le mani e la pelle esposta dopo aver maneggiato questo prodotto.

In caso di contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente e abbondantemente con acqua di rubinetto pulita e consultare un medico.

In caso di ingestione accidentale, sciacquare immediatamente la bocca con abbondante acqua e consultare un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.

Non fumare né consumare cibi o bevande durante la manipolazione del prodotto.

Questo prodotto contiene deltametrina, che può causare formicolio, prurito e macchie rosse sulla pelle esposta. Se non ci si sente bene dopo aver utilizzato questo prodotto, consultare immediatamente un medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta.

Altre precauzioni:

La deltametrina è molto tossica per la fauna letargica, gli organismi acquatici e le api mellifere, è persistente nei terreni e può accumularsi nei sedimenti. Il rischio per gli ecosistemi acquatici e la fauna letame può essere ridotto evitando l'uso troppo frequente e ripetuto di deltametrina (e di altri piretroidi sintetici) nei bovini e negli ovini, ad esempio effettuando un unico trattamento all'anno, sullo stesso pascolo. Il rischio per gli ecosistemi acquatici può essere ulteriormente ridotto impedendo agli animali trattati di entrare nei corsi d'acqua per un'ora dopo il trattamento.

USO DURANTE LA GRAVIDANZA O L'ALLATTAMENTO:

• La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
• Studi di laboratorio condotti su ratti e conigli non hanno dimostrato effetti teratogeni.
• Utilizzare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile.

INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI O ALTRE FORME DI INTERAZIONE:

• Non utilizzare con altri insetticidi o acaricidi. La tossicità della deltametrina aumenta soprattutto in combinazione con composti organofosforici.

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE: Uso per versamento.

• Dose:
• Bovini: 100 mg di deltametrina per animale, corrispondenti a 10 ml di prodotto.
• Ovini: 50 mg di deltametrina per animale, corrispondenti a 5 ml di prodotto.
• Il prodotto deve essere applicato puro tra le scapole dell'animale, lungo la linea mediana del dorso.
• Per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da zecche, Melophagus ovinus e pidocchi negli ovini, separare la lana e applicare il prodotto sulla pelle dell'animale.
• Per la massima efficacia si consiglia di effettuare il trattamento subito dopo la tosatura (animali a pelo corto);
• La durata della protezione contro le mosche è di 4 - 6 settimane.
• Pidocchi nei bovini: in genere, una sola applicazione è sufficiente per eradicare tutti i pidocchi. L'eliminazione dei pidocchi può richiedere dalle 4 alle 5 settimane, durante le quali i pidocchi si schiudono dalle uova e vengono uccisi. Su alcuni animali sopravvive un numero molto limitato di pidocchi.
• Melophagus ovinus e pidocchi delle pecore: una singola applicazione ridurrà l'incidenza delle infestazioni da Melophagus ovinus o Melophagus ovimis per un periodo di 4-6 settimane dopo il trattamento.

Non è stata studiata l'influenza delle condizioni meteorologiche sul periodo di efficacia.

Durata del periodo di prevenzione delle infestazioni da Musca spp. le specie possono variare.

Il prodotto deve essere applicato utilizzando un apposito dispositivo di applicazione:

• per le presentazioni da 250 ml e 500 ml viene utilizzato un serbatoio graduato fissato alla bottiglia;
• Per le confezioni da 1 litro e 2,5 litri si consiglia di utilizzare un applicatore appropriato.

Un applicatore idoneo deve soddisfare le seguenti specifiche: erogare dosi da 5 ml e 10 ml; essere dotato di un tubo flessibile con diametro interno compreso tra 6 mm e 12 mm.

Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti), a seconda dei casi:

In caso di sovradosaggio sono state osservate alcune reazioni avverse. Tra questi rientrano parestesia e irritazione nei bovini, nonché minzione intermittente o sensazione di minzione nei giovani agnelli. È stato dimostrato che questi sintomi sono lievi, transitori e scompaiono senza trattamento.

TEMPO DI ATTESA

Bovini: Carne e frattaglie: 18 giorni

Latte: zero ore

Pecora: Carne e frattaglie: 35 giorni

Latte: 24 ore

A causa del rischio significativo di contaminazione incrociata degli animali non trattati con questo prodotto tramite leccamento, gli animali trattati devono essere tenuti separati dagli animali non trattati per tutta la durata del periodo massimo di sospensione. Il mancato rispetto di questa raccomandazione può dare luogo alla presenza di residui negli animali non trattati.