KELAPROFEN // ketoprofen // for horses and cattles

NAME OF THE PRODUCT
KELAPROFEN 100 MG

Active substance :
Ketoprofen 100 mg;

Excipients:
Benzyl alcohol (E1519) 100 mg;
Clear, colorless or slightly yellowish solution.

Indications:
Horses:
-Relief of inflammation and pain associated with musculoskeletal disorders;
-Relief of visceral pain associated with colic.
Cattle:
- Supportive treatment of post-partum paresis;
- Reduction of pyrexia and discomfort associated with bacterial respiratory diseases, by use in combination with appropriate antimicrobial treatment;
-Improving the recovery rate in acute clinical mastitis, including acute mastitis with endotoxins caused by gram-negative microorganisms with appropriate antimicrobial treatment:
-Reduction of udder edema associated with farrowing;
Pigs:
- Reduction of pyrexia and high respiratory rate associated with bacterial or viral respiratory diseases by use in combination with appropriate antimicrobial treatment;
- Supportive treatment in mastitis-metritis-agalacsia syndrome in sows, in combination with appropriate antimicrobial treatment.

Contraindications:
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Do not administer together with other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) at the same time or less than 24 hours apart, as well as with corticosteroids, diuretics and anticoagulants.
Do not use in animals suffering from heart, liver or kidney diseases, in which there is the possibility of gastrointestinal ulcers or bleeding, or in which there is evidence of blood dyscrasia.

Adverse reactions:
As with all NSAIDs, due to the inhibition of prostaglandin synthesis, there is the possibility of individual cases of gastric or renal intolerance. Allergic reactions can occur in very rare cases. If you notice serious reactions or other effects that are not mentioned in this leaflet, please inform your veterinarian.

Target species:
Horses, cattle, pigs.

DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) OF ADMINISTRATION AND MODE OF ADMINISTRATION
In the case of treating large groups of animals, it is recommended to use a dose withdrawal needle.
Do not puncture the container more than 33 times.

Horses:
Intravenous administration:
For use in musculoskeletal disorders:
2.2 mg ketoprofen/kg, i.e. one ml of product per 45 kg of body weight, administered by intravenous injection once a day, for 3 to 5 days.
For use in equine colic:
2.2 mg/kg (1 ml/45 kg) of body weight, administered by intravenous injection for immediate effect. In case of recurrence of colic, a second injection can be administered.

Cattle :
Intravenous or intramuscular administration:
3 mg ketoprofen/kg of body weight, i.e. one ml of product per 33 kg of body weight, administered by deep intravenous or intramuscular injection once a day for a maximum of 3 days.

Pigs:
Intramuscular administration:
3 mg ketoprofen/kg of body weight, i.e. 1 ml of product per 33 kg of body weight administered once a day by deep intramuscular injection.

WAITING TIME
Cattle:
Meat and organs:
-iv: 1 day;
-im: 2 days;
-Milk: zero hours.
Horses:
Meat and organs: 1 day.
Milk: it is not authorized for use in lactating animals that produce milk for human consumption.
Pigs:
Meat and organs: 2 days.

SPECIAL PRECAUTIONS FOR STORAGE
Keep out of the reach of children;
Do not refrigerate or freeze;
Protect from light;
Do not use after the expiration date marked on the label;
Validity period after the first opening of the container 28 days;

SPECIAL WARNINGS
Special precautions for use in animals
It is not recommended to use ketoprofen in dogs under 15 days of age.
Use in any animal under 6 weeks of age, or in old animals, may involve additional risks. If such use cannot be avoided, the respective animals may need a reduced dose and careful treatment management. It should be avoided in animals in a state of dehydration, hypovolemia or hypotension, as this implies a potential risk of increased renal toxicity. Avoid intra-arterial injection.
Do not exceed the prescribed dose and duration of treatment.

Special precautions to be taken by the person administering the product.
People with known hypersensitivity to the active substance and/or to benzyl alcohol should avoid contact with this veterinary medicinal product. In case of accidental self-injection, seek medical advice and present the product leaflet or label to the doctor. Wash your hands after use. Avoid splashing on skin or eyes. If this happens, wash the affected area thoroughly with water. If the irritation persists, seek medical assistance.

Use during pregnancy and lactation
The safety of using ketoprofen has been investigated in pregnant laboratory animals (rat, mouse and rabbit) and in pregnant cattle. Ketoprofen did not show teratogenic or embryotoxic effects. Ketoprofen can be administered to pregnant or lactating cattle. Since the safety of using ketoprofen in pregnant sows has not been evaluated, the drug must be used in these cases only after the evaluation of the risk/benefit ratio by the veterinarian. Do not use in pregnant women.

Interactions
A should not be administered together with other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) at the same time or less than 24 hours apart, as well as with corticosteroids, diuretics and anticoagulants.

Overdose
No clinical signs were observed in the case of ketoprofen in horses, in a dose 5 times higher than the recommended dose for 15 days, in cattle in a dose 5 times higher than the recommended dose for 15 days, in cattle in a dose 5 times higher than the recommended dose for 5 days, or in pigs in a dose 3 times higher than the recommended dose for 3 days.

Incompatibilities
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product should not be mixed with other substances in the same syringe.

SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE, AS APPLICABLE
Medicines must not be thrown into waste water or household waste.

 

NOME DEL PRODOTTO
KELAPROFEN 100 MG

Principio attivo :
Ketoprofene 100 mg;

Eccipienti:
Alcool benzilico (E1519) 100 mg;
Soluzione limpida, incolore o leggermente giallastra.

Indicazioni:
Cavalli:
-Sollievo dell'infiammazione e del dolore associati a disturbi muscoloscheletrici;
-Sollievo del dolore viscerale associato alle coliche.
Bovini:
- Trattamento di supporto della paresi post-partum;
- Riduzione della piressia e del disagio associato alle malattie respiratorie batteriche, mediante l'uso in combinazione con un adeguato trattamento antimicrobico;
-Migliorare il tasso di recupero nella mastite clinica acuta, inclusa la mastite acuta con endotossine causate da microrganismi gram-negativi con un adeguato trattamento antimicrobico:
-Riduzione dell'edema della mammella associato al parto;
Suini:
- Riduzione della piressia e dell'elevata frequenza respiratoria associati a malattie respiratorie batteriche o virali mediante l'uso in combinazione con un appropriato trattamento antimicrobico;
- Trattamento di supporto nella sindrome mastite-metrite-agalacsia nelle scrofe, in combinazione con un appropriato trattamento antimicrobico.

Controindicazioni:
Non utilizzare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Non somministrare insieme ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) contemporaneamente o a meno di 24 ore di distanza, così come con corticosteroidi, diuretici e anticoagulanti.
Non utilizzare in animali affetti da malattie cardiache, epatiche o renali, nei quali esiste la possibilità di ulcere o sanguinamenti gastrointestinali, o nei quali vi è evidenza di discrasia ematica.

Reazioni avverse:
Come con tutti i FANS, a causa dell'inibizione della sintesi delle prostaglandine, esiste la possibilità di casi individuali di intolleranza gastrica o renale. In casi molto rari possono verificarsi reazioni allergiche. Se notate reazioni gravi o altri effetti non menzionati in questo foglio illustrativo, informate il vostro veterinario.

Specie target:
cavalli, bovini, suini.

DOSAGGIO PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
In caso di trattamento di grandi gruppi di animali, si raccomanda di utilizzare un ago per il prelievo della dose.
Non forare il contenitore più di 33 volte.

Cavalli:
Somministrazione endovenosa:
Per l'uso nei disturbi muscoloscheletrici:
2,2 mg di ketoprofene/kg, ovvero un ml di prodotto per 45 kg di peso corporeo, somministrato mediante iniezione endovenosa una volta al giorno, per 3-5 giorni.
Per l'uso nelle coliche equine:
2,2 mg/kg (1 ml/45 kg) di peso corporeo, somministrati mediante iniezione endovenosa con effetto immediato. In caso di recidiva di coliche può essere somministrata una seconda iniezione.

Bovini :
somministrazione endovenosa o intramuscolare:
3 mg di ketoprofene/kg di peso corporeo, ovvero un ml di prodotto per 33 kg di peso corporeo, somministrati mediante iniezione endovenosa profonda o intramuscolare una volta al giorno per un massimo di 3 giorni.

Suini:
Somministrazione intramuscolare:
3 mg di ketoprofene/kg di peso corporeo, ovvero 1 ml di prodotto per 33 kg di peso corporeo somministrati una volta al giorno mediante iniezione intramuscolare profonda.

TEMPI DI ATTESA
Bovini:
Carni e organi:
-iv: 1 giorno;
-im: 2 giorni;
-Latte: zero ore.
Cavalli:
Carne e organi: 1 giorno.
Latte: non è autorizzato l'uso negli animali in allattamento che producono latte destinato al consumo umano.
Suini:
Carne e organi: 2 giorni.

PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Tenere fuori dalla portata dei bambini;
Non refrigerare o congelare;
Proteggere dalla luce;
Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta;
Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore 28 giorni;

AVVERTENZE SPECIALI
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
Non è raccomandato l'uso del ketoprofene nei cani di età inferiore a 15 giorni.
L'uso in animali di età inferiore a 6 settimane o in animali anziani può comportare rischi aggiuntivi. Se tale uso non può essere evitato, i rispettivi animali potrebbero necessitare di una dose ridotta e di un’attenta gestione del trattamento. Dovrebbe essere evitato negli animali in stato di disidratazione, ipovolemia o ipotensione, poiché ciò implica un potenziale rischio di aumento della tossicità renale. Evitare l'iniezione intraarteriosa.
Non superare la dose prescritta e la durata del trattamento.

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto.
Le persone con nota ipersensibilità al principio attivo e/o all'alcol benzilico devono evitare il contatto con questo medicinale veterinario. In caso di autoiniezione accidentale, consultare un medico e presentargli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto. Lavarsi le mani dopo l'uso. Evitare schizzi sulla pelle o sugli occhi. Se ciò accade, lavare accuratamente la zona interessata con acqua. Se l'irritazione persiste, richiedere assistenza medica.

Uso durante la gravidanza e l'allattamento
La sicurezza dell'uso del ketoprofene è stata studiata in animali da laboratorio gravidi (ratto, topo e coniglio) e in bovine gravide. Il ketoprofene non ha mostrato effetti teratogeni o embriotossici. Il ketoprofene può essere somministrato a bovine in gravidanza o in allattamento. Poiché non è stata valutata la sicurezza dell'uso del ketoprofene nelle scrofe gravide, il farmaco deve essere utilizzato in questi casi solo dopo la valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del veterinario. Non usare in donne in gravidanza.

Le Interazioni
A non devono essere somministrate insieme ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) contemporaneamente o a meno di 24 ore di distanza, così come con corticosteroidi, diuretici e anticoagulanti.

Sovradosaggio
Non sono stati osservati segni clinici nel caso del ketoprofene nei cavalli, a una dose 5 volte superiore alla dose raccomandata per 15 giorni, nei bovini a una dose 5 volte superiore alla dose raccomandata per 15 giorni, nei bovini a una dose 5 volte superiore alla dose raccomandata per 5 giorni, o nei suini ad una dose 3 volte superiore alla dose raccomandata per 3 giorni.

Incompatibilità
In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altre sostanze nella stessa siringa.

PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI, COME APPLICABILE
I medicinali non devono essere gettati nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.