ANTIPOUX MD 14 ML // Fipronil // spot-on solution for dogs and cats / soluzione spot-on per cani e gatti

PRODUCT NAME
ANTIPOUX MD 14 ML

NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ANTIPOUX MD,
 100 mg/ml spot-on solution for dogs and cats.

fipronil

DECLARATION OF ACTIVE SUBSTANCES OF OTHER INGREDIENTS

1 ml solution contains :
Active substance:
Fipronil 100 mg;

Excipients:
Butylated hydroxytoluene (E321) 1 mg.

INDICATIONS
Treatment and prevention of flea infestations ( Ctenocephalides spp .),
mange lice ( Trichodectes canis, Felicola subrostratus ) and ticks ( Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp., Amblyomma spp. ) in dogs and cats.
The efficacy of the product against new infestations with adult fleas persists for up to 8
weeks in dogs and 30 days in cats. Efficacy against ticks and lice for approximately 4 weeks. It can also be used as part of a treatment strategy for allergic dermatitis caused by flea bites.

CONTRAINDICATIONS
Do not use in rabbits, severe reactions may occur in this species. Do not administer in case of known hypersensitivity to fipronil or any of the excipients.
Do not administer to sick or convalescent animals.

ADVERSE REACTIONS
Among the rare adverse reactions, transient skin reactions at the
application site (eschar, local alopecia, pruritus, erythema) and general pruritus or alopecia have been reported.
Exceptionally, hypersalivation, reversible neurological signs  (hyperaesthesia, depression, nervousness) or vomiting have been observed after use. If animals lick themselves, temporary hypersalivation phenomena may be observed after a short period. If you notice any serious adverse reactions or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinarian.

TARGET SPECIES
 Dogs and cats.

DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE OF ADMINISTRATION
The recommended doses are:

Cat : 7.5 mg – 15 mg fipronil/kg body weight, equivalent to 0.5 ml Antipoux MD/cat.

Dog : max 13 mg/kg body weight, equivalent to 0.5 ml Antipoux MD/4 kg.

Dog body weight	The dose of ANTIPOUX MD to administer
0 -4kg	0.5ml
4-8 kg	1ml
8 -12 kg	1.5ml
12-16 kg	2 ml
16-20 kg	2.5ml
20-24 kg	3 ml
24-28 kg	3.5ml
28-32 kg	4ml
32-36 kg	4.5ml
36-40 kg	5 ml

Administration :
The product is applied to the base of the neck, between the shoulder blades, in one or more places at a distance of 2-3 cm from each other in larger animals.
The animal's fur is parted in a path until the skin becomes visible.
The tip of the syringe is placed on the skin, then the ring on the piston is rotated to the mark corresponding to the volume of product indicated according to the weight of the animal.
You must ensure that the product is applied to an area where the animal cannot lick it, and that the animals do not lick each other after treatment. Excessive wetting of the animal's fur with the product should be avoided, as this may cause the hair to appear sticky at the treatment site. If this happens, it will disappear later within 24-48 hours after application.

RECOMMENDATIONS ON CORRECT ADMINISTRATION
Animals should be weighed accurately before treatment.

WAITING TIME
 Not applicable.

SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS:
Keep out of the reach and sight of children;
Store at a temperature below 25°C;
Store in a dry place;
Store in the original packaging;
Do not use after the expiry date stated on the label;
Shelf life after first opening the primary packaging: 90 days.

SPECIAL WARNINGS
Special warnings for each target species.
Animals should be weighed accurately before treatment.
Do not apply the product to wounds or broken skin.
Avoid bathing/shampooing the treated animal for two days after application.   

Special precautions for use in animals
Avoid administering the product to animals under two months of age, to dogs weighing less than 2 kg or to cats weighing less than 1 kg.
Avoid contact with the animal's eyes. In case of accidental contact with the eyes, rinse immediately with plenty of water.

Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
This product may cause irritation of the mucous membranes and eyes. Therefore, contact of the product with the mouth and eyes should be avoided.
People with known hypersensitivity to fipronil or any of the excipients
should avoid contact with the product.
Avoid direct contact of fingers with the product.
In case of accidental exposure to the eyes, rinse them with clean water. Wash hands after using the product.
Do not smoke, drink or eat during application of the product.
Treated animals should not be handled until the application site is dry.
Children should not play with treated animals until the application site is completely dry.

Use during pregnancy, lactation or lay
Laboratory studies have not shown that fipronil has teratogenic or embryotoxic effects.
There are no data available on the safety of the product in animals during pregnancy or lactation. Therefore, the product should be used during these periods in accordance with the risk/benefit assessment carried out by the responsible veterinarian.

Interactions with other medicinal products or other forms of interaction
None known.

Overdose
Cats
No adverse effects were observed in safety studies conducted in cats 8 weeks of age and older weighing 1 kg treated once a month with a dose, five times the recommended dose, for six consecutive months.

Dogs:
No adverse effects have been observed in safety studies in puppies 8 weeks of age and over weighing 2 kg treated with a single dose, five times the recommended dose. The risk of adverse effects may, however, increase with overdose.
The recommended dose should not be exceeded.

SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY.
Fipronil may be harmful to aquatic organisms.
Do not contaminate lakes, waterways or sewers with the product or its used packaging.
Treated dogs should not be allowed to swim in lakes.
Medicines should not be thrown away via wastewater or household waste. Ask your veterinarian how to dispose of medicines no longer required. These measures will help to protect the environment.

Presentation:
14 ml low density polyethylene syringe equipped with: body, plunger, clamping ring, polypropylene protective cap.

 

 

 

NOME DEL PRODOTTO
ANTIPOUX MD 14 ML

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO ANTIPOUX MD,
 soluzione spot-on 100 mg/ml per cani e gatti.

fipronil

DICHIARAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI DEGLI ALTRI INGREDIENTI

1 ml di soluzione contiene :
Principio attivo:
Fipronil 100 mg;

Eccipienti:
Butilidrossitoluene (E321) 1 mg.

INDICAZIONI
Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci ( Ctenocephalides spp .),
pidocchi della rogna ( Trichodectes canis, Felicola subrostratus ) e zecche ( Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp., Amblyomma spp. ), nei cani e nei gatti.
L'efficacia del prodotto contro le nuove infestazioni di pulci adulte persiste fino a 8
settimane nei cani e 30 giorni nei gatti. Efficace contro zecche e pidocchi per circa 4 settimane. Può essere utilizzato anche come parte di una strategia di trattamento per la dermatite allergica causata dalle punture delle pulci.

CONTROINDICAZIONI
Non usare nei conigli, in questa specie possono verificarsi gravi reazioni. Non somministrare in caso di ipersensibilità nota al fipronil o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Non somministrare ad animali malati o convalescenti.

REAZIONI AVVERSE Tra le rare reazioni avverse sono state segnalate
reazioni cutanee transitorie nel sito di applicazione (escara, alopecia locale, prurito, eritema) e prurito generalizzato o alopecia. In casi eccezionali, dopo l'uso sono stati osservati ipersalivazione, segni neurologici reversibili 

(iperestesia, depressione, nervosismo) o vomito. Se gli animali si leccano, dopo un breve periodo si possono osservare fenomeni di ipersalivazione temporanea. Se si notano effetti collaterali gravi o altri effetti non menzionati in questo foglietto illustrativo, si prega di informare il veterinario.

SPECIE DESTINATARI
 Cani e gatti.

DOSAGGIO PER CIASCUNA SPECIE, VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Le dosi raccomandate sono:

Gatto : 7,5 mg – 15 mg di fipronil/kg di peso corporeo, equivalenti a 0,5 ml di Antipoux MD/gatto.

Cane : max 13 mg/kg di peso corporeo, equivalenti a 0,5 ml di Antipoux MD/4 kg.

Peso corporeo del cane	La dose di ANTIPOUX MD da somministrare
0 -4 kg	0,5 ml
4-8 kg	1 ml
8-12 kg	1,5 ml
12-16 kg	2 ml
16-20 kg	2,5 ml
20-24 kg	3 ml
24-28 kg	3,5 ml
28-32 kg	4 ml
32-36 chili	4,5 ml
36-40 chili	5 ml

Modo di somministrazione :
il prodotto viene applicato alla base del collo, tra le scapole, in uno o più punti a una distanza di 2-3 cm l'uno dall'altro negli animali di grossa taglia.
La pelliccia dell'animale viene divisa in sezioni fino a rendere visibile la pelle.
La punta della siringa viene appoggiata sulla pelle, quindi l'anello dello stantuffo viene ruotato fino al segno corrispondente al volume di prodotto indicato in base al peso dell'animale.
Bisogna assicurarsi che il prodotto venga applicato su una zona che l'animale non possa leccare e che gli animali non si lecchino tra loro dopo il trattamento. Evitare di bagnare eccessivamente il pelo dell'animale con il prodotto, poiché ciò potrebbe far sì che il pelo risulti appiccicoso nella zona del trattamento. In tal caso, il problema scomparirà entro 24-48 ore dall'applicazione.

RACCOMANDAZIONI PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Gli animali devono essere pesati accuratamente prima del trattamento.

TEMPO DI ATTESA
 Non applicabile.

PRECAUZIONI SPECIALI PER LA CONSERVAZIONE:
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini;
Conservare a temperatura inferiore a 25°C;
Conservare in un luogo asciutto;
Conservare nella confezione originale;
Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta;
Periodo di validità dopo la prima apertura della confezione primaria: 90 giorni.

AVVERTENZE SPECIALI
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione.
Prima di somministrare il trattamento, gli animali devono essere pesati accuratamente.
Non applicare il prodotto su ferite o pelle lesa.
Evitare di fare il bagno o lo shampoo all'animale trattato per due giorni dopo l'applicazione del prodotto.   

Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
Evitare di somministrare il prodotto ad animali di età inferiore a due mesi, a cani di peso inferiore a 2 kg o a gatti di peso inferiore a 1 kg.
Evitare il contatto con gli occhi dell'animale. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare immediatamente e abbondantemente con acqua.

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali
Questo prodotto può causare irritazione delle mucose e degli occhi. Pertanto, si raccomanda di evitare il contatto del prodotto con la bocca e gli occhi.
Le persone con nota ipersensibilità al fipronil o a uno qualsiasi degli eccipienti
devono evitare il contatto con il prodotto.
Evitare il contatto diretto delle dita con il prodotto.
In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare con acqua pulita. Lavarsi le mani dopo aver utilizzato il prodotto.
Non fumare, bere o mangiare durante l'applicazione del prodotto.
Gli animali trattati non devono essere toccati finché il sito di applicazione non è asciutto.
I bambini non devono giocare con gli animali trattati finché il sito di applicazione non sia completamente asciutto.

Uso durante la gravidanza, l'allattamento o durante la deposizione delle uova
Studi di laboratorio non hanno dimostrato che il fipronil abbia effetti teratogeni o embriotossici.
Non sono disponibili dati sulla sicurezza del prodotto negli animali durante la gestazione e l'allattamento. Pertanto, il prodotto deve essere utilizzato durante questi periodi in conformità con la valutazione del rapporto rischio/beneficio effettuata dal veterinario responsabile.

Interazioni con altri medicinali o altre forme di interazione
Non note.

Sovradosaggio
Gatti
Non sono stati osservati effetti avversi negli studi di sicurezza condotti su gatti di 8 settimane di età e più, del peso di 1 kg, trattati una volta al mese con una dose cinque volte superiore a quella raccomandata, per sei mesi consecutivi.

Cani:
non sono stati osservati effetti avversi negli studi sulla sicurezza condotti su cuccioli di 8 settimane di età e più grandi, del peso di 2 kg, trattati con una dose cinque volte superiore a quella raccomandata. Tuttavia, il rischio di effetti avversi può aumentare in caso di sovradosaggio.
Non superare la dose raccomandata.

PRECAUZIONI SPECIALI PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEI MATERIALI DI SCARTO, OVE PRESENTI.
Il fipronil può essere nocivo per gli organismi acquatici.
Non contaminare laghi, corsi d'acqua o fognature con il prodotto o con la confezione usata.
Ai cani curati non sarà consentito nuotare nei laghi.
I medicinali non devono essere gettati nelle acque reflue o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo veterinario informazioni su come smaltire i medicinali che non ti servono più. Queste misure contribuiscono alla tutela dell’ambiente.

Presentazione:
siringa in polietilene a bassa densità da 14 ml dotata di: corpo, stantuffo, anello di serraggio, cappuccio protettivo in polipropilene.