CLAVUCILL 250 MG // Amoxicillin + Clavulanic acid // Dogs / Cani

PRODUCT NAME 
CLAVUCILL 250 MG

Active ingredients:
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate).

Clavulanic acid (as potassium clavulanate). 

Excipients:

Erythrosine (E127) 0.05 mg.

INDICATION(S)
Dogs:

Treatment of infections caused by microorganisms sensitive to the combination of amoxicillin/clavulanic acid, in particular:

– Dermatitis (superficial and deep pyoderma), caused by Staphylococcus

(pseudo)intermediate.

– Urinary tract infections caused by E. Coli.

– Respiratory tract infections caused by Streptococcus spp.

– Enteritis caused by E. coli.

CONTRAINDICATIONS
– Do not use in animals with known hypersensitivity to penicillin or other substances from the beta-lactam group or to any of the excipients.

– Do not use in case of severe kidney dysfunction accompanied by anuria and oliguria.

-Do not use on rabbits, guinea pigs, hamsters, chinchillas or gerbils.

ADVERSE REACTIONS
Gastrointestinal disturbances (diarrhea, vomiting) may occur after administration of the product. Treatment may be discontinued depending on the severity of the adverse effects and an assessment of the benefit/risk ratio by the veterinarian.

Very rarely, allergic reactions may occur independently of the dose, such as skin reactions or even anaphylactic shock. In these cases, therapy should be stopped immediately and symptomatic treatment should be instituted.

The frequency of adverse reactions is defined using the following convention:

– very common (more than 1 in 10 animals showing adverse reactions during a treatment)

– common (more than 1 but less than 10 in 100 animals)

– uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1000 animals)

– rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)

– very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).

If you notice any serious reactions or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinarian.

TARGET SPECIES
Dogs.

DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) OF ADMINISTRATION AND METHOD OF ADMINISTRATION
Oral administration.

Amounts to be administered: The recommended dose is 10 mg amoxicillin/2.5 mg clavulanic acid/kg body weight (= 12.5 mg of combined active substances) twice daily.

per day, orally in dogs and cats, respectively 1 tablet/4 kg body weight every 12 h.

Body weight (kg) Number of tablets (twice/day)

(1.0 – 2.0) 1/2

1(2.1 – 4.0) 1

(4.1-6.0) 1 1/2

(6.1- 8.0) 2

> 8 250 or 500 mg tablets are used

In the case of complicated infections, especially respiratory infections, a better cure rate is obtained by doubling the dose, namely 25 mg of combination of active substances/kg body weight, twice a day.

Duration of treatment:
In most cases, 5 to 7 days of treatment are sufficient.
Chronic or refractory infections require a longer period of antibacterial treatment.
The duration of treatment is established by the veterinarian, and must be long enough to ensure complete bacteriological cure.
To ensure correct dosage, body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing the product.

RECOMMENDATIONS ON CORRECT ADMINISTRATION
Do not use in cases of known resistance to the combination of active substances.
Official, national and regional antimicrobial policies regarding the use of broad-spectrum antibiotics should be taken into account.
Do not use in bacteria susceptible to narrow-spectrum penicillins or to amoxicillin as a single agent.
Whenever possible, the product should only be used based on susceptibility testing.
Use of the product deviating from the instructions in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to amoxicillin/clavulanic acid and may decrease the effectiveness of treatment with 13-lactam antibiotics due to the potential for cross-resistance.
In animals with hepatic and/or renal impairment, the dosage regimen should be carefully evaluated.

WAITING TIME
Not applicable.

SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Keep out of the sight and reach of children. Do not
store above 25°C.
Divided tablets should be kept in the blister. Any unused divided tablet should be discarded after 24 hours.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the blister and/or carton.

SPECIAL WARNINGS
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Penicillins and cephalosporins may cause hypersensitivity (allergic) reactions following injection, inhalation, ingestion or skin contact. Hypersensitivity to penicillins may lead to cross-reactions to cephalosporins and vice versa.

Allergic reactions to these substances may occasionally be serious.
People with known hypersensitivity to penicillins should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Handle this product with great care to avoid exposure, taking all recommended precautions.
If you develop symptoms following exposure, such as a skin rash, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the doctor. Swelling of the face, lips or eyes or difficulty in breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention. Wash your hands after use.

Use during pregnancy or lactation:
Laboratory studies in rats and mice have not produced any evidence of teratogenic or foetotoxic effects. Studies in pregnant or lactating bitches and cats have not been conducted. Use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.

Interactions with other medicinal products or other forms of interaction:
Chloramphenicol, macrolides, sulfonamides, tetracyclines may inhibit the antibacterial effect of penicillins. The potential for allergic reactions due to cross-reactions with other penicillins must also be taken into account. Penicillins may enhance the effect of aminoglycosides.

Overdose (symptoms. emergency procedures. antidote):
Following product overdose, mild gastrointestinal symptoms (diarrhea, vomiting) may frequently occur.

Incompatibilities: Not applicable.

SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required. These measures will help to protect the environment.

 

 

 

NOME DEL PRODOTTO 
CLAVUCILL 250 MG

Principi attivi:
Amoxicillina (come amoxicillina triidrato).

Acido clavulanico (come clavulanato di potassio). 

Eccipienti:

Eritrosina (E127) 0,05 mg.

INDICAZIONE(I)
Cani:

Trattamento delle infezioni causate da microrganismi sensibili alla combinazione amoxicillina/acido clavulanico, in particolare:

– Dermatite (piodermite superficiale e profonda), causata da Staphylococcus

(pseudo)intermedio.

– Infezioni del tratto urinario causate da E. Coli.

– Infezioni delle vie respiratorie causate da Streptococcus spp.

– Enterite causata da E. coli.

CONTROINDICAZIONI
- Non utilizzare in animali con ipersensibilità nota alla penicillina o ad altre sostanze del gruppo beta-lattamico o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

- Non utilizzare in caso di grave disfunzione renale accompagnata da anuria e oliguria.

- Non utilizzare su conigli, porcellini d'India, criceti, cincillà o gerbilli.

REAZIONI AVVERSE
Dopo l'assunzione del prodotto possono manifestarsi disturbi gastrointestinali (diarrea, vomito). Il trattamento può essere interrotto a seconda della gravità degli effetti avversi e della valutazione del rapporto beneficio/rischio da parte del veterinario.

Molto raramente possono verificarsi reazioni allergiche indipendentemente dalla dose, come reazioni cutanee o addirittura shock anafilattico. In questi casi la terapia deve essere interrotta immediatamente ed è necessario istituire un trattamento sintomatico.

La frequenza delle reazioni avverse è definita utilizzando la seguente convenzione:

– molto comune (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante un trattamento)

– frequenti (più di 1, ma meno di 10 su 100 animali)

– meno frequente (più di 1 ma meno di 10 animali su 1000 animali)

– rari (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali)

– molto raro (meno di 1 animale su 10.000 animali, comprese segnalazioni isolate).

Se notate reazioni gravi o altri effetti non menzionati in questo foglio illustrativo, informate il vostro veterinario.

SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.

POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA (CAL) DI SOMMINISTRAZIONE E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Somministrazione orale.

Quantità da somministrare: La dose raccomandata è 10 mg di amoxicillina/2,5 mg di acido clavulanico/kg di peso corporeo (= 12,5 mg di principi attivi combinati) due volte.

al giorno, per via orale Assumere cani e gatti rispettivamente 1 compressa/4 kg di peso corporeo Assumere ogni 12 h.

Peso corporeo (kg) Numero di compresse (due volte al giorno)

(1,0 – 2,0) 1/2

1(2,1 – 4,0) 1

(4.1-6.0) 1 1/2

(6.1-8.0) 2

Si utilizzano > 8 compresse da 250 o 500 mg

Nel caso di infezioni complicate, soprattutto respiratorie, una migliore percentuale di guarigione si ottiene raddoppiando la dose, ovvero 25 mg di associazione di principi attivi/kg di peso corporeo, due volte al giorno.

Durata del trattamento:
nella maggior parte dei casi sono sufficienti da 5 a 7 giorni di trattamento.
Le infezioni croniche o refrattarie richiedono un periodo più lungo di trattamento antibatterico.
La durata del trattamento è stabilita dal veterinario e deve essere sufficientemente lunga da garantire la completa guarigione batteriologica.
Per garantire un dosaggio corretto, il peso corporeo deve essere determinato nel modo più preciso possibile per evitare un sottodosaggio del prodotto.

RACCOMANDAZIONI PER LA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Non utilizzare in caso di resistenza nota all'associazione di principi attivi.
Dovrebbero essere prese in considerazione le politiche antimicrobiche ufficiali nazionali e regionali riguardanti l’uso di antibiotici ad ampio spettro.
Non viene utilizzato nel caso di batteri sensibili alle penicilline a spettro ristretto o all'amoxicillina come sostanza unica.
Quando possibile, il prodotto deve essere utilizzato solo sulla base di test di sensibilità.
L'uso del prodotto al di fuori delle istruzioni del RCP può aumentare la prevalenza di batteri resistenti all'amoxicillina/acido clavulanico e può diminuire l'efficacia del trattamento con antibiotici 13-lattamici a causa della potenziale resistenza crociata.
Negli animali con insufficienza epatica e/o renale il regime posologico deve essere attentamente valutato.

TEMPO DI ATTESA
Non applicabile.

PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore a 25 oC.
Le compresse divise devono essere conservate in blister. Qualsiasi porzione non utilizzata della compressa deve essere eliminata dopo 24 ore.
Non utilizzare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sul blister e/o sulla scatola.

AVVERTENZE SPECIALI
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Le penicilline e le cefalosporine possono causare reazioni di ipersensibilità (allergia) a seguito di iniezione, inalazione, ingestione o contatto con la pelle. L'ipersensibilità alle penicilline può portare a reazioni crociate con le cefalosporine e viceversa.

Le reazioni allergiche a queste sostanze possono occasionalmente essere gravi.
Le persone con nota ipersensibilità alla penicillina devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
Maneggiare questo prodotto con grande cura per evitare l'esposizione, adottando tutte le precauzioni raccomandate.
Se si sviluppano sintomi a seguito dell'esposizione, come un'eruzione cutanea, consultare immediatamente un medico e presentare il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto. Gonfiore del viso, delle labbra o degli occhi o difficoltà respiratorie sono sintomi molto più gravi e richiedono cure mediche di emergenza. Lavarsi le mani dopo l'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento:
studi di laboratorio su ratti e topi non hanno prodotto alcuna evidenza di effetti teratogeni o fetotossici. Non sono stati condotti studi su cagne e gatte in gravidanza o in allattamento. Viene utilizzato solo in conformità alla valutazione del rapporto beneficio/rischio effettuata dal veterinario responsabile.

Interazioni con altri medicinali veterinari o altre forme d'interazione:
cloramfenicolo, macrolidi, sulfamidici, tetracicline possono inibire l'effetto antibatterico delle penicilline. Va tenuto in considerazione anche il potenziale allergico conseguente a reazioni crociate con altre penicilline. Le penicilline possono aumentare l’effetto degli aminoglicosidi.

Sovradosaggio (sintomi. procedure d'emergenza. antidoto):
In seguito a un sovradosaggio del prodotto, possono verificarsi frequentemente lievi sintomi gastrointestinali (diarrea, vomito).

Incompatibilità: Non applicabile.

PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI, COME APPLICABILE
I medicinali non devono essere gettati nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Chiedere informazioni al veterinario su come smaltire i medicinali che non servono più. Queste misure contribuiscono alla protezione dell’ambiente.